Beskrivelse forsinket på 09/12/2014
- Latinsk navn: Paxil
- ATC-kode: N06AB05
- Virkestoffet: Paroksetin (paroxetin)
- Produsent: Glaxo Wellcome PRODUCTION (Frankrike)
- Sammensetning
- Produktform
- Farmakologiske virkning
- Farmakodynamikk og farmakokinetikk
- Indikasjoner
- Kontra
- Bivirkninger
- Paxil tabletter, instruksjoner for bruk (metode og dosering)
- Overdose
- Samarbeid
- Vilkår for salg
- Lagringsforhold
- Utløpsdato
- Med alkohol
- Analoger
- Anmeldelser
- Pris, hvor du kan kjøpe
Sammensetning
Paroksetinhydroklorid hemihydrate 22, 8 mg (ekvivalent til 20 milligram 0 paroksetin ), Som hjelpestoffer: kalsium dinatriumfosfatdihydrat . Natriumkarboksymetylstivelsen Type A stearin magnesium skall Tabletter - Opadry hvit YS - 1R - 7003 (makrogol 400, titandioksid, hypromellose, polysorbat 80).
Produktform
Stoffet finnes i tabletter linse form, pakket i blisterpakninger på 10 stk., I samme pakken kan være ett, tre eller ti blemmer.
Farmakologiske virkning
Gjengir antidepressant handling mekanismen av inhibering av spesifikk reopptak Serotonin i funksjonelle hjerneceller - nevroner .
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Den har en lav affinitet muskarine kolinerge reseptorer . Som et resultat av forskningsdata mottatt at:
- Animal antikolinerge egenskaper er svake.
- Studier in vitro paroksetin - svak affinitet for α1-, α2- og β--adrenoseptor , Inkludert dopamin (D2) . subtype av serotonin 5-NT1- og 5 NT2- Inkludert histaminreseptorer (H1) .
- In vivo studier bekreftet resultatene av in vitro - ikke reagerer med postsynaptiske og hemmer sentralnervesystemet og forårsaker hypotensjon .
- Med forbehold psykomotoriske funksjoner , Paroksetin ikke øker den hemmende effekten etanol på sentralnervesystemet .
- Studiet av atferdsendringer og EEG Den viste at paroxetin er i stand til å indusere svak aktiverende virkning i doser som overskrider nedbremsing av serotonin-reopptak, hvor mekanismen ikke er amfetamin .
- I en sunn kropp paroksetin ikke har noen betydelige endringer i blodtrykk ( Blood Pressure ) Puls og EKG.
Med hensyn til farmakokinetikk etter oral medikament absorbert og metabolisert når "første pass" i leveren, noe som resulterer i blod paroksetin mottar mindre enn absorbert fra mage-tarmkanalen. Ved å øke mengden av paroxetin i legemet (et enkelt inntak av store doser eller multiple mottar konvensjonelle doser) oppnå delvis metning pathway og å redusere klaringen av paroxetin plasma , Hvilket resulterer i en uforholdsmessig økning i plasmakonsentrasjonen av paroksetin. Dette betyr at de farmakokinetiske parametre er ustabile og kinetikken er ikke-lineær. Imidlertid er ikke-linearitet vanligvis uttrykt svakt observert hos pasienter som tar lave doser av medikamentet, noe som fører til et lavt nivå av paroksetin plasma. For å oppnå likevektskonsentrasjonen i plasma kan være 1-2 uker.
Paroxetin vevsfordeling og farmakokinetiske beregninger plasma er 1% av den totale mengden av paroxetin som er tilstede i kroppen. Ved terapeutiske konsentrasjoner på omtrent 95% av paroxetin i plasma er forbundet med proteiner . Det var ingen sammenheng mellom plasmakonsentrasjonen av paroksetin og kliniske effekter, bivirkninger. Det er i stand til å trenge inn i det morsmelk og Embryoer .
Biotransformasjon Det foregår i 2 faser, inkludert primær metabolisme og et system eliminering til inaktive polare og konjugerte produkter som resulterer fra prosessen oksidasjon og metylering . Halveringstiden Det varierer i løpet av 16-24 timer Omtrent 64% utskilles i urinen som metabolitter, 2% - ikke i en modifisert form.; resten - i feces som den metabolitter og 1% - i ikke-modifisert form.
Indikasjoner
Stoffet brukes i alle typer depresjon hos voksne, inkludert reaktiv og alvorlig, ledsaget av angst, Tvangslidelser for vedlikehold og forebyggende behandling. Barn og unge 7-17 år med panikklidelse med agorafobi og uten sosial fobi, generalisert angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse.
Kontra
Overfølsomhet overfor paroksetin eller andre ingredienser.
Bivirkninger
Redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av visse bivirkninger av paroxetin som forekommer under behandlingen, og derfor ikke krever avslutning av bruk. Graduation satsen er som følger:
- svært vanlige (≥1 / 10);
- ofte (≥1 / 100, & lt; 1/10);
- noen ganger skjer (≥1 / 1000, & lt; 1/100);
- sjelden (≥1 / 10 000, & lt; 1/1000);
- svært sjeldne (& lt; 1/10 000), tar hensyn til enkeltsaker.
Hyppige og veldig hyppig forekomst fastsettes på grunnlag av aggregerte data om sikkerheten av stoffet i mer enn 8000 pasienter. Clinical Trials utført for å beregne forskjellene i hyppigheten av bivirkninger i gruppen med Paxil og andre placebo. Forekomsten av bivirkninger av Paxil sjeldne eller meget sjelden er definert på grunnlag av data etter markedsføring av hyppigheten av meldinger, snarere enn den virkelige frekvens av disse effektene.
Indikatorer stratifisert bivirkninger til organer og frekvens:
- Blod og lymfesystemet : Sjelden skje unormal blødning (blødning inn i huden og slimhinner). Svært sjelden mulighet trombocytopeni .
- Endokrine systemet : Svært sjelden - en krenkelse av sekresjon ADH .
- Immunsystemet : Svært sjeldne tilfeller allergiske reaksjoner typen elveblest og angioødem .
- Metabolisme "Ofte" tilfeller redusere Appetitt Noen ganger hos eldre pasienter i strid med sekresjon av ADH - hyponatremi .
- CNS : Ofte døsighet eller søvnløshet . beslag ; sjelden - svimmelhet . hallusinasjoner . maniske reaksjoner som mulige symptomer på sykdommen selv.
- Sight Svært sjelden forverring av glaukom Men "ofte" - tåkesyn.
- Kardiovaskulære systemet "Sjelden" merket sinus takykardi , Og forbigående reduksjon eller økt blodtrykk.
- Åndedretts . thorax og mediastinum "Ofte" merket gjesp .
- GI : "Svært ofte" fast kvalme ; ofte - forstoppelse eller diaré ved munntørrhet ; svært sjelden spilt gastrointestinal blødning.
- Hepatobiliær System Tilstrekkelig "sjelden" markert økning i produksjon leverenzymer ; svært sjeldne tilfeller hepatitt Akkompagnert av gulsott og / eller leversvikt .
- Epidermis Ofte registrert Svette ; sjeldne tilfeller hudutslett og svært sjeldne - reaksjon foto .
- Urinveiene : Sjelden registrert forsinkelse Urin .
- Reproduktiv System : Svært ofte - Vesker seksuell dysfunksjon ; sjelden - hyperprolaktinemi og galaktorei .
- Blant de generelle lidelser: ofte fast asteni Og veldig sjelden - perifert ødem.
Installert en grov liste over symptomer som kan oppstå etter fullført kurs paroksetin "Ofte" merket svimmelhet og andre sensorisk svekkelse , Søvnforstyrrelser, det er en følelse av angst, hodepine ; noen ganger - sterk emosjonell spenning . kvalme . tremor . Svette Og diaré . Hos de fleste pasienter, disse symptomene er milde og enkel pasning uten forstyrrelser. Ennå ikke er registrert gruppe pasienter som utsettes for en økt risiko for bivirkninger, men hvis det ikke er større behov for behandling av paroksetin, redusere dosen gradvis til en fullstendig kansellering.
Paxil tabletter, instruksjoner for bruk (metode og dosering)
Tabletter tas oralt ved å svelge hel og uten å tygge. Ta en hver dag i morgen under måltider.
Med depresjon Voksen anbefalt dose på 20 mg per dag, om nødvendig kan dosen økes hver uke med 10 mg per dag til en maksimal daglig konsentrasjon - 50 mg. Riktig dosering av paroksetin etter 2-3 ukers behandling, og deretter - alt avhenger av kliniske indikasjoner.
Dose obsessive compulsive disorder Voksen - 40 mg per dag starter fra dose på 20 mg per dag, og hver 7. dag øker med 10 mg per dag. Maksimal dose per dag - 60. For alderen 7 til 17 år bør starte med en dose på 10 mg daglig, ukentlig, økende til 10 mg per dag, maks - 50 mg per dag.
Med panikklidelse vanligvis foreskrevet for voksne 40 mg per dag fra 10 mg en dag hver syvende dag om å øke med 10 mg daglig avhengig av klinisk effekt, maks - 60 mg per dag. Minimer startdose, for ikke å forverre symptomene på panikklidelse, som forekommer i tidlig behandling av noe slag antidepressiva .
Sosial fobi : 20 mg for en voksen pr dag, om nødvendig, økes dosen hver uke på 10 mg per dag til ca 50 mg per dag. Behandling av barn i alderen 7 til 17 år med den tildelte dose på 10 mg per dag, og deretter ukentlig økning på 10 mg per dag, maksimal daglig dose på 50 mg per dag.
Generalisert angstlidelse : Voksen dose på 20 mg per dag, økt hver uke med 10 mg per dag, grenseverdien - 50 mg per dag.
Instruksjoner for bruk av Paxil for post-traumatisk stresslidelse Det forutsetter dosering for voksne: 20 mg daglig, om nødvendig økes med 10 mg per dag, hver uke til 50 mg per dag.
Overdose
Det er følgende symptomer på overdosering:
- oppkast ;
- utvidede pupiller ;
- feber ;
- alarm ;
- noen av partene endringer i blodtrykk;
- ufrivillig sammentrekning av muskelvev ;
- agitasjon ;
- takykardi .
Pasienter tilbake til normalt uten alvorlig helsefare selv etter en enkelt dose mottar innen 2000 mg. Registrert Innlegg beskrivelse av symptomer som koma Endringer EKG . Pasienter som tar paroksetin med ulike psykofarmaka eller alkohol sjelden var tilfeller død .
Viser følgende generelle trinn: ventrikkelskylling . aktivert karbon 20-30 mg hver 4-6 timer i løpet av den første dagen, etter behov vedlikeholdsbehandling og regelmessig undersøkelse vitale tegn .
Paroksetin har ingen spesifikk motgift .
Samarbeid
Paroksetin er ikke anbefalt for bruk med MAO-hemmere Samt i 2 uker etter fullført kurs; i kombinasjon med tioridazin Fordi, så vel som andre legemidler som hemmer aktiviteten av enzym CYP2 D6 Cytokrom P450 Øker i plasmakonsentrasjonen av tioridazin. Paxil er i stand til å øke effekten av alkohol-narkotika og redusere effekten av Digoksin og T amoksifena . Hemmere av mikrosomale oksidasjon og Cimetidin øke aktiviteten av paroksetin. Påføring med indirekte koagulanter og antitrombotiske midler er det en økning av blødninger.
Vilkår for salg
Resept.
Lagringsforhold
På et tørt sted utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys. Tillatte temperatur som ikke overskrider 30 ° C.
Utløpsdato
Lagre opp til tre år.
Paxil og alkohol
Som et resultat, har kliniske studier gitt bevis for at farmakokinetikken og absorpsjon av det aktive stoff - paroksetin uavhengig eller nesten uavhengig av (dvs. krever ikke endring av avhengighet av dosen) av diett og alkohol. Ikke aktuelt å paroksetin økte den negative effekten av etanol på psykomotorisk Men det er ikke anbefalt å ta det med alkohol, siden alkohol hemmer hovedsak virkningen av stoffet - redusere effekten av behandlingen.
Kommentarer angående bruk av alkohol ved behandling av Paxil viser at dersom man drikker en gang, metabolisme narkotika dramatisk redusert - uten å forårsake negative effekter, men hvis du drikker regelmessig - det er det motsatte - akselerert. Pasienter som lider sterkt, med en overdose av Paxil vanligvis enten komme til sykehuset i alvorlig tilstand, eller det kan være død .
Analoger av Paxil
- Reksetin
- Luvox
- Tsipraleks
- Fluoksetin
De følgende stoffer - er en analog av stoffet, det vil si, de har den samme International Non-beskyttede navn eller i nærvær av andre ingredienser i tillegg til den aktive bestanddel - paroksetin:
- Paroksetin
- Paroksin
- Reksetin
Å erstatte stoffet Paxil for noen analog bør definitivt oppsøke lege!
Anmeldelser av Paxil
Oftest en pasient attester om Paxil positive: effekten oppstår etter den første uken av opptak. Forumet har bemerket at i de aller fleste, bivirkninger og andre uønskede symptomer er svake og til slutt eliminert spontant.
Samtidig vurderinger av legene beskrev faren for Paxil seponering Fordi det kan ta alvorlige og krever bruk av beroligende midler . sovepiller .
Etter å ha vurdert ulike vurderinger og meninger, kan det hevdes at Paxil ikke bør brukes uavhengig uten oppnevning og kontroll over doseringen legen. Det er viktig å huske på å ikke endre dosen, glem om interaksjon med andre legemidler og alkohol.
Prisen på Paxil hvor du kan kjøpe
Kjøp Paxil reseptbelagte stoffet i Russland kan være priset til ca 700 rubler, i Ukraina prisen på 300 USD.