Beskrivelse forsinket på 10/22/2014

• Sammensetning
• Produktform
• Farmakologiske virkning
• Farmakodynamikk og farmakokinetikk
• Indikasjoner rispolept
• Kontra
• Bivirkninger
• Bruksanvisning rispolept
• Overdose
• Samarbeid
• Vilkår for salg
• Lagringsforhold
• Utløpsdato
• Forsiktighetsregler
• Analoger
• Synonymer
• Babyer
• Med alkohol
• Under graviditet (og amming)
• Anmeldelser
• Pris, hvor du kan kjøpe

Sammensetning

Tabletter Rispolept (Rispolept)

1 tablett inneholder 1 mg, 2 mg, 3 mg eller 4 mg risperidon - Aktiv substans.

Ytterligere bestanddeler: maisstivelse, laktose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, hypromellose, kolloidal silisiumdioksid, vannfrie, propylenglykol, natriumlaurylsulfat, titandioksid, talkum.

Mikstur Rispolept (Rispolept)

1 ml av en løsning omfattende 1 mg risperidon   - Aktiv substans.

Ytterligere bestanddeler: vinsyre, natriumhydroksid, benzosyre, renset vann.

Pulver / m slurry Rispolept Consta (Rispolept Sonsta)

1 hetteglass inneholder 25 mg; 37, 5 mg eller 50 mg r isperidona   - Aktiv substans i form av mikrogranuler (381 mg risperidon 1 g av mikrogranuler).

Ytterligere bestanddeler: en kopolymer av glykolsyre og melkesyre.

Oppløsningsmiddel: Polysorbat 20, natrium karm, natriumhydrogenfosfat-dihydrat, vannfri sitronsyre, natriumhydroksyd, natriumklorid, vann for injeksjon.

Produktform

Stoffet fremstilles i form av Rispolept Tablettene   №20 og №60 og mikstur   30 eller 100 ml.

Medikament Rispolept Consta   Det er markedsført i form av pulver / m på suspensjonen 25; 37, 5 og 50 mg per hetteglass. Festet til pulveret 2 ml sprøyte med et løsningsmiddel sikker nål og nålløs anordning for fremstilling av oppslemmingen.

Farmakologiske virkning

Antipsykotika.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Rispolept   og Rispolept Consta   De er antipsykotiske legemidler og omfatter, som aktiv bestanddel, risperidon - Monoaminerg antagonist selektiv. Risperidon har en relativt høy affinitet for D2-dopaminerge reseptorer og 5-HT 2 serotonergiske .   Det har evnen til å binde seg til alfa-1-reseptorer adrenergichekimi og oppviser noen affinitet for alfa-2 adrenerge reseptorer og histamin H1- .   Effekt på kolinergiske reseptorer ble observert.

Risperidon viser sterk antagonisme D2-reseptorer og ikke føre til, i dette tilfellet hemming av motorisk aktivitet Og sammenlignet med andre nevroleptika, svakere inducts   catalepsy.   Viser balansert antagonisme til den sentrale handlingen   dopamin   og serotonin, Det reduserer tendensen for ekstrapyramidale lidelser karakter. Terapeutisk effekt rispolept inkluderer negative og affektive symptomer schizofreni.

Da gjaldt oralt (gjennom munnen) absorberes godt i GI å oppnå maksimal konsentrasjon for 60-120 minutter etter administrasjon. Mat påvirker ikke omfanget og graden av absorpsjon.

Metabolisme   Det forekommer ved N-dealkylering, så vel som i leveren, med hjelp   Cytokrom P-450 som til slutt fører til dannelsen av en metabolitt - 9-hydroksyrisperidon (farmakologisk aktiv). Denne metabolitten av risperidon og uforanderlig skjema antipsykotiske aktive fraksjonen.

T1 / 2 av uendret substans i pasienter med psykose oppstår i omtrent 3 timer, og den antipsykotiske fraksjonen og den aktive metabolitten pr dag. Likevektskonsentrasjonene, henholdsvis, er observert i 1-2 dager og 4-5 dager. Innenfor de aksepterte terapeutiske doser risperidon   dets plasmakonsentrasjon direkte proporsjonal med dosen.

C plasmaproteiner   Det binder ca 88% av uforandret legemiddel og 77% av metabolitten.

Gjennom hele uken, skilles ut via nyrene ca 70%, ca 14% av tarmen av dosen. Som en aktiv metabolitt, og uendret i urinen bestemmes av størrelsesorden 35-45% av dosen.

Pasienter i eldre og pasienter med misdannelser i nyrer   Ingen signifikant avvik farmakokinetisk profil .

Rispolept Consta   (forlenget frigjørende preparat) en gang etter / m, viser det en liten frigjøring av den aktive bestanddel (mindre enn 1%) med et intervall på 21 dager. Betydelig frigjøring ble observert 3 uker etter injeksjon og overvåket i 4 til 6 uker. Utgivelse risperidon 7 uke redusert. I forbindelse med en liten narkotika utgivelse i den første uken, parallelt anbefalt å ta muntlig form av stoffet.

Bærer en enkelt injeksjon på 14 dager som bekrefter gi terapeutiske nivåer plasmakonsentrasjonen av risperidon   4-6 uker etter den siste injeksjonen. Ved utførelse av behandling på denne kretsen ble ikke observert akkumulering av risperidon   selv når de brukes over et år.

C plasmaproteiner   Det binder ca 90% risperidon   og 77% av den aktive metabolitten.

Det metaboliseres av cytokrom P450, med bistand og danner en 9-hydroksyrisperidon, som oppviser tilsvarende, med det samme stoffet farmakodynamiske profil.

Etter den siste søknaden rispolept Consta utskillelsen fortsetter i 7-8 uker.

Pasienter i eldre og pasienter med misdannelser i nyrer Det ble observert en økning i plasmainnholdet uforandret risperidon og den aktive metabolitten .

Indikasjoner rispolept

Indikasjoner for bruk av tabletter og mikstur

Rispolept legemiddel som brukes for langsiktig vedlikehold behandling og forebygging av akutte episoder:

• affektive lidelser, manifestert i ulike psykiske sykdomstilstander;
• kronisk og akutt Schizofreni   og andre psykotiske patologier med negative og positive symptomer;
• atferdsforstyrrelser hos pasienter med omfang demens   under tilsyn av aggresjon ( fysisk mishandling . utbrudd   etc.), psykotiske symptomer , Sykdommer i (delirium, spenning, etc.);
• atferdsforstyrrelser omfang   ungdom fra 15 år og voksne pasienter med nedsatt intelligens eller mental utvikling i bremse når destruktiv atferd ( autoaggression . impulsivitet . aggresjon ) Er dominerende i det kliniske forløpet av sykdommen.

Også Rispolept foreskrevet for behandling av mani på ulike bipolar lidelse   (som en adjuvans) og for å stabilisere humør.

Indikasjoner for rispolept Consta er:

• forebygging og behandling schizoaffektiv lidelse   og eksaserbasjoner Schizofreni .

Kontra

Absolutte kontraindikasjoner motta mikstur og tabletter rispolept er overfølsomhet overfor innholdsstoffene i formuleringen og amming.

For rispolept Consta, bortsett fra de ovennevnte, i en alder av 18 år.

Med forsiktighet er foreskrevet:

• i sykdommer i det kardiovaskulære systemet ( CHF . tapet av ledningsevnen av hjertemuskelen , Postinfarction periode);
• ved sirkulatoriske forstyrrelser i hjernen ;
• ved hypovolemi   og Dehydrering ;
• ved kramper   (selv i historie) og epilepsi ;
• ved Parkinsons sykdom ;
• ved nyre- og / eller lever patologi, alvorlig;
• når rusmiddelavhengighet eller misbruk av rusmidler,
• ved tarmobstruksjon . hjernesvulster Akutt overdose, Reyes syndrom ;
• under forhold som kan føre til takykardi   skriv "piruett" (elektrolyttforstyrrelser, bradykardi Parallelle medisiner øke intervallet QT);
• ved graviditet ;
• i barndommen og ungdomsårene opp til 15 år for tablettene, og opp til 4 år for miksturen.

Bivirkninger

Negative effekter er beskrevet av hyppigheten av deres forekomst, fra hyppig til sjeldne.

Orale former rispolept

Svært vanlige: urinveisinfeksjoner hos eldre pasienter med demens .

Vanlige: luftveisinfeksjoner (øvre) nasofaryngitt , Urinveisinfeksjoner, phlegmon . bihulebetennelse . lungebetennelse   (eldre pasienter med demens ), Influensalignende tilstand, og   rhinitt   (hos barn).

Sjeldne: øreinfeksjoner, faryngitt , Virusinfeksjoner, øyeinfeksjoner, tonsillitt . bronkitt Lokalisert infeksjon onychomycosis . cystitt , Luftveisinfeksjon, acrodermatitis . bronchopneumonia . tracheobronchitis .

• Immunsystemet : Overfølsomhet, anafylaktisk sjokk .
• Endokrine systemet : Koma Kussmaul s . hyperprolaktinemi , Overtredelse av antidiuretisk hormon.
• Overtredelser strømsparingsmodus   og metabolisme : nedsatt appetitt   (eldre pasienter med demens ) økt appetitt   (hos barn), anoreksi . polydipsi . diabetisk ketoacidose . hypoglykemi . diabetes mellitus Vann rus.
• Mental Disorders : søvnløshet . nervøsitet . angst . forvirring   (eldre pasienter med demens ), Svakhet (hos barn), uro, søvnforstyrrelser, utflating av påvirke . anorgasmia , Svekkelse av libido, mani.
• Nervesystemet : Parkinsonisme   (inkludert ekstrapyramidale forstyrrelser . akinesia . syndrom "utstyr" . bradykinesia . muskelstivhet . hypokinesi ), Sedasjon, hodepine . døsighet   (hos barn); akatisi   (også en bekymring), svimmelhet, døsighet . sedasjon . dystoni   (inkludert muskelspasmer eller ufrivillig sammentrekning, sammentrekning av muskler, lammelse av tungen, ufrivillige bevegelser av øyeeplet); apati , Postural svimmelhet, tremor . dyskinesi   (inkludert chorea   og choreoathetose , Muscle rykninger), besvimelse, nedsatt oppmerksomhet og gangart, deprimert (hos eldre pasienter med demens) ataxophemia   (hos barn); dårlig koordinering, manglende respons på ytre stimuli, svimmelhet til hans tap, hypoestesi , Talevansker, bevegelsesforstyrrelser cerebral iskemi . tardiv dyskinesi , Malignt nevroleptikasyndrom, karakter, cerebrovaskulære lidelser.
• Regjeringen i : En forstyrrelse av synsskarphet, konjunktivitt   (eldre pasienter med demens), konjunktival hyperemi, ufrivillig rotasjonsbevegelse av øyeepler, tåkesyn, hevelse av øyelokkene, skorper på øyelokkene, periorbital ødem , Tørre øyne, lysfølsomhet, økt tåreflod, økt Intraokulært trykk .
• Kardiovaskulære systemet : takykardi , Senke blodtrykket, ortostatisk hypotensjon , TIA (hos eldre pasienter med demens) fornærmelse . hjerteinfarkt , Hjertebank (hos barn); sinus bradykardi . atrioventrikulærblokk , Hjertebank, sinus takykardi "Tides" av blod, blokaden av ben (venstre og høyre) grenblokk, Atrieflimmer .
• Mage-tarmkanalen Kvalme, dyspepsi . forstoppelse . oppkast , Spyttsekresjon diaré , Følelse av tørrhet i munnen, magesmerter, ubehag i magen, fekaloma   (eldre pasienter med demens) enkoprese . hevelse i lepper . gastritt . aptializm . Cheilitis . pankreatitt , Ileus.
• Nyrer og urinveier : thamuria . urininkontinens   og enurese   (hos barn), smerter ved vannlating, urinretensjon.
• Skin   og underhud : utslett . flass , Tørr hud, hyperkeratosis . seboreisk eksem . erytem   (eldre pasienter med demens) kløe   og akne   (hos barn), brudd på pigment i huden, papuløst utslett . erytematøst utslett . generalisert utslett . makulopapuløst utslett . alopecia . angioødem .
• Muskel- og skjelettsystemet : Ryggsmerter, hevelse, smerter i beina, artralgi , Unormal gange (hos eldre pasienter med demens), og smerter i nakken myalgi   (hos barn), brystsmerter, muskelsvakhet, stivhet i leddene, rabdomyolyse .
• Kjønnsorganer og bryst : Mangel på utløsning, galaktoré   (hos barn), brudd på menstruasjon, gynekomasti . amenoré , Utflod, unormal ejakulasjon Og sexy erektil dysfunksjon , Brystforstørrelse, retrograd ejakulasjon . priapisme .
• Thorax og lungesykdommer Samt komplikasjoner fra mediastinum : tungpustethet , Tett nese, hoste, og rhinorrhea   (eldre pasienter med demens og barn), neseblod, smerter i halsen og strupehode, lunge lunger, innånding lungebetennelse . tungpustethet . dysfoni , Obstruktiv luftveissykdom, produktiv hoste, knitrer, ødem i nese, hyperventilering , Respirasjonssvikt syndrom apnea   i en drøm.
• Lymfesystemet   og hematologi : anemi . granulocytopeni . agranulocytose . trombocytopeni .
• Lever: gulsott .
• Høring : Tinnitus, øresmerter.
• Generelle lidelser : Tretthet, feber . asteni , Brystsmerter, unormal gange, og perifert ødem (hos eldre pasienter med demens), ubehag i brystet og treg (for barn) tørst , Hevelse, influensalignende symptomer, sykdomsfølelse, generell ødem, frysninger, kalde ekstremiteter, hevelse i ansiktet, syndromet av "avbestilling" hypotermi .
• Laboratoriefunn : Akselerasjon av hjertefrekvens, økning i kreatin , Økning i kroppstemperatur (eldre pasienter med demens), vektøkning (hos barn), veksten av innhold prolaktin . Økt aktivitet aspartataminotransferase   og alaninaminotransferase , Økningen i eosinofile   og leukocytter   blod, svekket EKG, økning av blodsukkeret, senke konsentrasjonen Hemoglobin , Reduksjon av kroppstemperatur, reduksjon hematokrit , Senke blodtrykket, forlenge intervallet på elektrokardiogram.

Rispolept Consta

Vanlige: luftveisinfeksjoner (øvre).

Sjeldne: influensalignende infeksjon nasofaryngitt . bronkitt . rhinitt , Urinveisinfeksjoner, ørebetennelser og luftveier, lungebetennelse . faryngitt Virale infeksjoner, bihulebetennelse Lokalisert infeksjon gastroenteritt . cystitt . subkutan abscess .

• Immunsystemet : Overfølsomhet, anafylaktisk sjokk .
• Endokrine systemet : hyperprolaktinemi , Overtredelse av antidiuretisk hormon.
• Overtredelser strømsparingsmodus   og metabolisme : Høy eller lav appetitt . hyperglykemi . anoreksi . diabetisk ketoacidose . hypoglykemi . diabetes mellitus Vann rus.
• Nervesystemet Hodepine, Parkinsonisme   (inkludert muskelstivhet, ekstrapyramidale forstyrrelser, hypokinesi . bradykinesia , Stivhet av "utstyr" muskelkramper ); akatisi . svimmelhet . tremor . sedasjon . døsighet , Besvimelse, nedsatt oppmerksomhet, hypoestesi ; tap av koordinasjon, tardiv dyskinesi . dystoni . apati . parestesi . siklende , Postural svimmelhet, kramper, døsighet, ataxophemia . akinesia .
• Mental Disorders : Angst, søvnløshet, agitasjon, søvnforstyrrelser, depresjon , Brudd på søvn, nervøsitet, nedsatt libido, mani.
• Regjeringen i : Uklart syn, redusert synsskarphet, konjunktivitt , Retinal arterie okklusjon (vist på intrakardiell defekt som har å høyre til venstre shunt).
• Kardiovaskulære systemet : arteriell hypertensjon . atrioventrikulærblokk   (Jeg grad) takykardi , Hjertebank, grenblokk (venstre og høyre), sinus bradykardi, lavt blodtrykk, sinus takykardi, ortostatisk hypotensjon . atrieflimmer .
• Luftveiene : Nasal bihuler, hoste, kortpustethet, rhinorrhea Smerter i strupehodet og svelg, søvnapné syndrom .
• Mage-tarmkanalen : Tørrhet i munnen, forstoppelse . dyspepsi , Dental smerte, kvalme, hypersekresjon av spytt , Oppkast, magesmerter, diaré . gastritt , Ubehag i magen, pankreatitt . tarmobstruksjon .
• Hud og underhud : Tørr hud, akne . utslett . kløe . eksem . angioødem (Inkludert hevelse av øyelokk, perioral ødem, hevelse i ansiktet, hevelse i svelget og strupehodet, hereditært angioødem, oculo-respiratorisk syndrom, periorbital ødem, hevelse i tunge, munn, tynntarm) alopecia .
• Muskel- og skjelettsystemet : myalgi . artralgi , Brudd på holdning, smerter i ekstremiteter og ryggsmerter, muskelsmerter i brystet, muskelsvakhet Smerter i baken, nakkesmerter.
• Nyrer   og urinveis : Urininkontinens, urinretensjon.
• Reproduktiv System   og melkekjertler : amenoré . spanomenorrhea . galaktoré Og sexy erektil dysfunksjon , Ubehag i brystet, unormal ejakulasjon eller nedbremsing, gynekomasti , Overtredelse av menstruasjon, priapisme .
• Liver : gulsott .
• Høring : vertigo Smerter i øret.
• Lymfesystemet   og hematologi : anemi . nøytropeni . trombocytopeni . agranulocytose .
• Generelle lidelser og komplikasjoner på injeksjonsstedet : asteni . trøtthet , Perifert ødem, hypertermi Smerte, smerte på injeksjonsstedet, smerte under injeksjonen, influensalignende tilstand, smerter og ubehag i brystet, ubehag, treghet, komprimering, hevelse og andre reaksjoner på injeksjonsstedet; hypotermi . phlegmon . abscess . cyste . nekrose . hematom . sår , Knuter (Disse hendelsene var rapportert som alvorlige og noen ganger krever kirurgi).
• Laboratoriefunn : Unormalt i kroppsvekt, økning i konsentrasjonen av prolaktin i blodet, økt aktivitet alaninaminotransferase . aspartataminotransferase   og GGT , Brudd på EKG, øke mengden av glukose og lever mikrosomale enzymer, forlenge QT-intervallet, å overvåke glukose i urin.

Bruksanvisning rispolept

Tabletter og rispolepta løsning ble administrert oralt, uansett måltidet.

Ved behandling   Schizofreni til voksne og barn under 15 år kan tildele rispolepta både i tablettform og i mikstur form, i ett eller to trinn i en start daglig dose på 2 mg.

På den andre dagen av behandlingen bør øke den daglige dosen med 4 mg og fortsette behandlingen og samtidig opprettholde doseringen på dette nivået, eller justere den individuelt. Vanligvis er den optimale daglige dose varierer fra 4-6 mg. I noen tilfeller kan det være riktig mer gradvis økning i dosen og reduksjon i innledende og vedlikeholdsdoser.

Den daglige dosering av 10 mg av det ovenstående ikke påvirke effektiviteten av behandlingen og kan medføre ekstrapyramidale symptomer . På grunn av påvirkning uutforsket Rispolept dose over 16 mg per dag, kan medikamentet i store doser ikke tas.

I tilfelle behov for sedasjon i terapi kan legges rispolepta benzodiazepiner.

Data for gjennomføring av behandlingen Schizofreni   rispolept tabletter for pasienter under 15 år, samt en mikstur for pasienter under 13 år er ikke tilgjengelige.

Når muligheten for behandling i doser mindre enn 1 mg er foreskrevet mikstur.

Pasienter eldre enn 13 år bør starte behandling med daglige doser på 0, 5 mg med resepsjonen om morgenen eller kvelden. Etter hver 24 timer kan øke dosen til det halve, opp til den anbefalte daglige dose av 3 mg (for bærbarhet). Sikkerhet for behandling med en daglig dose på 6 mg er ikke undersøkt. Når stabil døsighet, anbefaler aksept 0, 25 mg to ganger daglig.

For terapi atferdsforstyrrelser   pasienter med demens   viser en startdose på 0, 5 mg, med mulighet for en økning på 0, 25 mg hver 48. time inntil den maksimale tolererte dose på 2 mg.

Behandling

Med

 

Med  

 

I tilfelle av

Med

   

Overdose

døsighet .

.   .       avføringsmiddel   og aktivert karbon .

Med Og  

Med   .

Samarbeid

   

     

 

 

  og Fluoksetin  

Trisykliske antidepressiva     .

  og  

  og   Cimetidin     .

.

  eller

Vilkår for salg

Lagringsforhold

Utløpsdato

Forsiktighetsregler

 

 

  og Med    

    .

ortostatisk hypotensjon .   Pasienter med   og

.  

Kanskje   og

  .   og ).

diabetes mellitus        

 

Analoger

Synonymer

•  

Babyer

Med alkohol

Under graviditet og amming

graviditet