Beskrivelse forsinket på 09/18/2014

• Sammensetning
• Produktform
• Farmakologiske virkning
• Farmakodynamikk og farmakokinetikk
• Indikasjoner
• Kontra
• Bivirkninger
• Bruksanvisning (metode og dosering)
• Overdose
• Samarbeid
• Vilkår for salg
• Lagringsforhold
• Utløpsdato
• Forsiktighets
• Analoger
• Synonymer
• Babyer
• Med alkohol
• Under graviditet (og amming)
• Anmeldelser
• Pris, hvor du kan kjøpe

Sammensetning

International Nonproprietary Name (INN) for det aktive stoffet - levetiracetam.

Konsentrer for videre produksjon infusjonsvæske   Det består av 500 mg levetiracetam   - Den aktive substansen. Ytterligere bestanddeler: 45 mg - natriumklorid 8, 2 mg - natriumacetat-trihydrat og 5 ml - vann for injeksjon, 10% eddiksyre (til pH 5, 5).

Mikstur   Det består av 100 mg levetiracetam   - Den aktive substansen. Andre ingredienser: 0, 06 mg - sitronsyre-monohydrat, 1, 05 mg - natriumcitrat, 2, 7 mg - metylparahydroksybenzoat, 1, 5 mg - ammonium Glycyrrhizate, 0, 3 mg - propylparahydroksybenzoat, 300 mg - maltitol, 235, 5 mg - glyserol 85%, 4, 5 mg - acesulfam kalium, 504 mg - renset vann, 0, 3 mg - 501040A grapefruktsmak.

Tabletter er film belagt   i sin sammensetning inneholder 250 mg / 500 mg / 1 000 mg levetiracetam   - Den aktive substansen. Ytterligere bestanddeler er til stede i forskjellige deler av massen, henholdsvis innholdet av virkestoff: magnesiumstearat, makrogol 6000, croscarmellose natrium og silisiumdioksid.

Produktform

Stoffet er tilgjengelig i tre farmasøytiske former:

• Keppra konsentrat til infusjonsvæske (Keppra) ;
• Sirup Keppra (Keppra) ;
• belagte tabletter Keppra (Keppra) .

Farmakologiske virkning

Krampestillende, antiepileptika.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Keppra medikamentet som en aktiv substans som virker levetiracetam,   Det dreier seg om pyrrolidon   og dens kjemiske struktur fordeles blant de kjente stoffer som brukes for behandling av epilepsi Siden det er tydelig at dens virkningsmekanisme, men det er ikke utforsket til enden, er virkningsmekanismen forskjellig fra andre anti-epileptiske midler.

Det antas at en virkningsmekanisme er bevist ved omsetning av synaptiske vesikler SV2A protein, som er i den grå materie i hjernen og ryggmargen med levetiracetam Som fører til krampestillende effekt i form av antagonistisk aktivitet av nevroner gipersinhronizatsii .

En annen virkningsmekanisme anses å være effekten av den aktive substansen ved glycinreseptorer og GABA-reseptorer med modulering av disse reseptorene med forskjellige endogene midler. Levetiracetam Den påvirker ikke aktivering av glutamatreseptorer og nevrotransmisjon er imidlertid hemme neuronal epileptiform flash forårsaket av GABA-agonist bikukulikom.

Stoffet effekt ble påvist med hensyn til Focal og generalisert epileptiske anfall.

Intravenøs administrering av doser levetiracetam   1500 mg korrespondanse med den samme dose administrert oralt.

Etter oral administrasjon er godt og absorberes raskt fra mage-tarmkanalen.

Suge total, lineær, med fylde av absorpsjon er uavhengig av dose og mat (litt absorpsjonshastigheten redusert når du spiser).

Biotilgjengeligheten av ca. 100%.

Cmax etter en enkelt oral dose på 1000 mg av legemidlet observert etter 80 minutter og lik 31 mg / ml. Gjentatt dose - 43 mg / ml.

Cmax når det gis intravenøst ​​1500 mg levetiracetam Det oppnås etter 15 minutter ved 51 ± 19 pg / ml.

Ved påføring av en enkelt dose to ganger daglig likevektstilstand er observert etter 48 timer.

Farmakokinetikk hos barn - lineær karakter, en daglig dose på 20 mg til 60 mg per kilo kroppsvekt.

Cmax - 30-60 minutter.

Vd ca 0, 5-0, 7 l / kg.

Kommunikasjon med plasmaprotein er mindre enn 10%.

Metabolisme foregår via den enzymatiske hydrolysen .

T1 / plasma 2 av 5-6 timer hos barn, hos voksne ca 7 timer, øker med 40% hos eldre.

Skilles ut via nyrene.

Indikasjoner

Keppra narkotika foreskrevet som monoterapi for behandling av pasienter over 16 år med partielle anfall med sekundær generalisering eller ikke, når re-diagnosen epilepsi .

I behandlingen av stoffet er vist:

• for partielle anfall med eller uten generalisering sekundær generalisering, manifestert i voksne pasienter og pediatriske pasienter eldre enn 4 år gammel lider av sykdommen epilepsi   (for tabletter);
• for partielle anfall med eller uten generalisering sekundær generalisering, manifestert i voksne pasienter og pediatriske pasienter eldre enn en måned, som lider av sykdom epilepsi   (mikstur);
• i utviklingen av myoklone anfall   pasienter juvenil myoklon epilepsi For behandling av voksne pasienter og barn over 12 år;
• ved primære generaliserte anfall hos pasienter idiopatisk generalisert epilepsi,   for behandling av voksne pasienter og barn over 12 år.

Stoffet er i form av Keppra konsentrat til infusjonsvæske er foreskrevet som et alternativ behandling, når det er umulig for pasienten å ta muntlig form av stoffet.

Kontra

For tabletter:

• pediatriske pasienter under 4 år.

For mikstur:

• overfølsomhet fruktose ;
• pediatriske pasienter opp til en måned.

Alle former for frigjøring av stoffet:

• overfølsomhet levetiracetam   Andre ingredienser eller medikament.

Med ekstrem forsiktighet:

• Pasienter over 65 år;
• nyresvikt;
• leveren patologi i den fasen av dekompensasjon.

Bivirkninger

Likene av:

• ccomodation;
• dobbeltsyn.

Luftveiene:

• økt hoste.

Fordøyelsessystemet:

• magesmerter;
• dyspepsi;
• diaré;
• kvalme;
• oppkast;
• vektendring på mindre siden;
• anoreksi;
• pankreatitt;
• hepatitt;
• nedsatt leverfunksjon;
• endringer i leverfunksjonstester.

Sentralnervesystemet:

• asthenic syndrom;
• døsighet;
• svimmelhet;
• ataksi;
• hukommelsestap;
• kramper;
• hodepine;
• tremor;
• hyperkinesi;
• ubalanse;
• hukommelsestap;
• nedsatt konsentrasjon;
• dreven spenning;
• emosjonell labilitet;
• depresjon;
• hyppige endringer av humør;
• søvnløshet;
• aggresjon og fiendtlighet;
• irritabilitet;
• nervøsitet;
• unormal tenkning;
• personlighetsforstyrrelser;
• parestesi;
• angst;
• atferdsforstyrrelser;
• angst;
• hallusinasjoner;
• forvirring;
• psykotiske lidelser;
• selvmordstanker.

Hud:

• eksem;
• et utslett på huden;
• kløe;
• alopecia (mulig å gjenopprette hår etter seponering);
• erythema multi;
• Stevens-Johnson syndrom;
• toksisk epidermal nekrolyse.

Blodkreft system:

• trombocytopeni;
• nøytropeni;
• leukopeni;
• pancytopeni   (Noen ganger er det depresjon av benmargsfunksjon).

Andre:

• bli med infeksjoner;
• myalgi;
• nasofaryngitt.

Bruksanvisning (metode og dosering)

Instruksjoner om Keppra i form av en løsning for infusjoner   Den anbefaler to-enkelt intravenøs dose, i like store deler i løpet av 15 minutter.

En ampulle preparatet inneholder 500 mg / 5 ml levetiracetam.   Før bruk blir oppløsningen fortynnet minst 100 ml Ringers oppløsning, 5% dekstrose, eller 0 9% natriumklorid.

Tilbringe infusjonen bør være umiddelbart etter at prosessen med avl. I ekstreme tilfeller, hvis du ikke kan gjennomføre en umiddelbar prosedyre, lagres den i kjøleskapet for en dag, hvis utarbeidelse av løsningen ble holdt under aseptiske forhold.

Doseringen av intravenøs infusjon er bestemt av den behandlende lege.

Overgangen fra intravenøs til peroral administrering, og kan tilbakeføres til bevaring dosering og hyppigheten av påføring.

Orale daglige doser av stoffet Keppra utføres uavhengig av måltidet i to like deler, helst med en 12 timers pause.

Tabletter   anbefale å drikke nok vann.

Instruksjoner om sirup   Man anta sin dosering med 10 ml måle sprøyte inkludert i pakken, hvilket tilsvarer 1,000 mg levetiracetam .

For sirup fylle sprøyten med hetteglasset er nødvendig å ta av dekselet og sette en sprøyte inn i adapteren, ringe ved hjelp av riktig mengde stretch stempel løsning (divisjon på sprøyten - 25 mg tilsvarer 0, 25 ml).

Oppmålte løsning ble tilsatt til en forberedt begerglass med 200 ml vann og drikke helt.

Etter hvert nytt sett bør skylles grundig sprøyte og korken tett lukkes.

Monoterapi

Pasienter over 16 år anbefales initial daglig dose - 500 mg, med mottak i to trinn på 250 mg hver 12. time. Etter 14 dager kan dosen økes til en terapeutisk startdose på 1000 mg, med to mottak ganger daglig 500 mg. Maksimal anbefalt daglig dose av Keppra er lik 3000 mg.

Ved behandling av

Pediatriske pasienter eldre enn 4 år foreskrevet innledende daglig dose var 20 mg / kg kroppsvekt, med en dobbel mottak i dag til 10 mg / kg kroppsvekt. Endre dosering på 20 mg / kg kroppsvekt kan forekomme hver 14. dag, til den når den anbefalte dose er 60 mg / kg kroppsvekt, med mottak av to ganger daglig til 30 mg / kg. I tilfelle av ubehandlede pasient anbefalte dose er redusert til sin minste effektive.

Den behandlende lege vil utpeke et medikament Keppra mest egnet for hver enkelt pasient, og doseringen formen til doseringsenheten, avhengig av den ønskede terapeutiske dose, og med hensyn til kroppsvekt.

Pediatriske pasienter som veier opp til 20 kilo anbefaler at du starter behandling med mottak i form av Keppra mikstur.

Pediatriske pasienter som veier mer enn 50 kg anbefaler å gjennomføre behandling med regimer og dosering for voksne pasienter.

Pasienter i alderen over 16 år med en kroppsvekt over 50 kg administrert daglig startdose er 1000 mg, med mottak i to trinn på 500 mg. Avhengig av toleranse og klinisk respons av pasienten, kan den daglige dosen økes opp til maksimal anbefalt dose på 3000 mg tatt to ganger daglig 1500 mg. Endre dosering av 500 mg 2 ganger om dagen, kan utføres hver 14-28 dager.

På grunn av det faktum at levetiracetam   utskilles med urinen, dens dosering for administrering til pasienter med nyresvikt, må justeres.

Nedenfor er den maksimale dose Keppra i henhold til kreatininclearance QC (ml / min):

• CC & gt; 80-3000 mg;
• CC 50-79 - 2000 mg;
• CC 30-49 - 1500 mg.

Pasienter som er på Dialyse På den første dagen av behandling foreskrevet startdose - 750 mg etter ytterligere dialysebehandling ta 250 mg - 500 mg.

Varighet av behandlingen bruke stoffet Keppra bestemmes av lege.

Overdose

I overdose mulig manifestasjon: døsighet, aggresjon, angst, respirasjonsdepresjon, depresjon av bevissthet,   samt koma.

Anbefalt behandling i akuttfasen er kunstig fremkalle brekninger og magetømming med ytterligere mottak adsorbenter. Om nødvendig utpeke symptomatisk behandling på et sykehus, en hemodialyse prosedyre.

Samarbeid

Det var ingen interaksjon med Keppra antiepileptika ( Fenytoin, valproinsyre, karbamazepin, fenobarbital, gabapentin, lamotrigin og Primidon).

Orale prevensjonsmidler Digoksin   og Warfarin   ingen effekt på farmakokinetikken til levetiracetam.

Levetiracetam   2000 mg per dag påvirket ikke farmakokinetikken til Warfarin   og Digoksin   og en daglig dose på 1000 mg på farmakokinetikken av p-piller.

Når det kombineres med søknaden Topiramat   øker risikoen for anoreksi.

Vilkår for salg

Resept.

Lagringsforhold

En infusjonsvæske   Det bør være lagret på et mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C.

Tabletter   bør holdes ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C, på et tørt sted.

Oral Solution   Det bør være lagret på et mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 30 ° C.

Utløpsdato

Til infusjonsvæske   - 2 år.

Til tabletter og sirup   - 3 år.

Forsiktighets

Avskaffelse av stoffet ble gradvis Keppra, redusere dose på 500 mg hver 14 til 28 dager (i barn reduseres dosen ikke overstige 10 mg / kg, 2 ganger per dag, hver 14. dag, hos barn yngre enn 6 måneder - 7 mg / kg, 2 ganger om dagen, hver 14 dager).

Når en pasient overføres til Keppra tatt antiepileptika, er det ønskelig å avbryte sakte.

Pasienter med nyresykdom, og dekompensert leversykdomstilstander anbefales å studere disse organenes funksjon før oppstart av behandling med levetiracetam For å justere dosen.

Infusjonsløsning inneholder natrium som må vurderes når det gis til pasienter som er i nizkonatrievoy kosthold .

På grunn av det faktum at ved bruk av medikamentet Keppra det er tegn selvmord Det er nødvendig for å kontrollere den emosjonelle og mentale helsen til pasienten. Pasienten er forpliktet til å informere legen din om eventuelle symptomer på depresjon eller selvmordstanker.

Klinisk erfaring med infusjonsvæske Keppra enn 4 dager der.

Ikke bruk sirup når du skifter farge eller finne den odde slutninger.

Mikstur inneholder maltitol kontraindisert hos pasienter og derfor brudd fruktose intoleranse.

Tilstedeværelsen i sirup propylparahydroksybenzoat   og metylparahydroksybenzoat kan gi symptomer på allergiske reaksjoner.

Analoger av Keppra

Analoger narkotika Keppra presenteres følgende medisiner:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Lyrics;
• Lamotrigin;
• Topiramat;
• Tebantin   etc.

Synonymer

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Babyer

Tildele barn de anbefalte instruksjonene dose.

Med alkohol

Ingen pålitelige data om effekten av alkohol på behandling med levetiracetam   no.

Under graviditet og amming

På grunn av det faktum at de spesifikke kliniske studier på effekt og sikkerhet av stoffet Keppra i svangerskapet ikke har vært, ikke er anbefalt for gravide å utnevnelsen, unntatt i tilfeller av akutt behov.

Levetiracetam skilles ut i morsmelken, så du bør slutte å amme mens du tar stoffet.

Anmeldelser for Keppra

Anmeldelser av Keppra fora redusert til det faktum at behandling med antiepileptika bør velges rent individuelle. Gitt det store utvalget av legemidler med lignende handling, er ikke valget av riktig behandling for en erfaren lege et problem.

Lagt samsvar med alle anbefalingene for søknad og individuell positiv respons på behandlingen, har stoffet Keppra vist gode resultater.

Pris Keppra hvor du kan kjøpe

I Russland, den gjennomsnittlige kostnaden for infusjonsvæske   Det er - 7.500 rubler.

Kostnad Sirup   Om - 3500 rubler.

Pris Keppra 500 mg i form av tabletter   №30 om - 1700 rubler.

Keppra stoffet du kan kjøpe i Moskva i samme prisklasse.