Beskrivelse forsinket på 03/08/2014
- Latinsk navn: Lactinette
- ATC-kode: G03AC09
- Virkestoffet: Desogestrel (Desogestrelum)
- Produsent: Gedeon Richter Plc., Ungarn
- Sammensetning
- Produktform
- Farmakologiske virkning
- Farmakodynamikk og farmakokinetikk
- Indikasjoner
- Kontra
- Bivirkninger
- Instruksjoner for bruk Laktineta: en fremgangsmåte for mottak og utlevering av medikament
- Overdose
- Samarbeid
- Vilkår for salg
- Lagringsforhold
- Utløpsdato
- Analoger
- Under graviditet (og amming)
- Anmeldelser
- Pris, hvor du kan kjøpe
Sammensetning
En tablett av Laktinet inneholdt 0, 075 mg desogestrel og en rekke av ekstra komponenter:
- kolloidalt silisiumdioksid (Silicii dioxydum colloidale);
- D, L-α-tokoferol (dl-alfa-tokoferol);
- stearinsyre (Acidum stearicum);
- magnesiumstearat (Magnesiumstearat);
- povidon K30 (Povidonum K30);
- potetstivelse (Amylum solani);
- laktosemonohydrat .
Som en del av filmbelegget, som er belagt tablett inneholder:
- talkum (Talkum);
- makrogol 3000 (Macrogolum 3000);
- Titanium Dioxide CI 77891 (Titanium Dioxide);
- Opadry II Hvit (Opadry II hvit);
- polyvinylalkohol (Spiritus polyvinylicus).
Produktform
Laktinet Stoffet er tilgjengelig som bikonvekse, filmdrasjerte tabletter av runde formen, fargen som kan variere fra nesten hvit til hvit. På den ene side av tabletten er til stede i form av grave bokstavene "D" på den annen gravert tallet "75".
Tablettene er pakket i blisterpakninger med 28 stykker. I en pappeske, kan være én eller tre blemmer samtidig.
Farmakologiske virkning
Laktinet tilhører den farmakologiske gruppen monofasisk gestagensoderzhaschih prevensjonsmidler Ment for oral administrasjon for å hindre utbruddet av graviditet .
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Film-belagt p-piller Laktinet er prevensjonsmiddel, som er basert på progestogen Tredje generasjon desogestrel .
Høy affinitet for reseptorene av substans progesteron Det gir pålitelig prevensjon, selv når de anvendes i lave doser. Som viktigste fordel er at det har nesten ingen effekt på lipidprofil . Dessuten har det ingen effekt på børsen karbohydrater og indikatorer hemostase .
Disse gunstige kvaliteter desogestrel en garanti for sikkerhet (inkludert kontraindikasjoner mot bruk) av moderne lavdose p-piller , Som inkluderer Laktinet.
Siden, som de aktive stoffene ikke brukes andre hormonelle komponenter unntatt progestogen Tabletter Laktinet trygt for kvinner amming Så vel som for kvinner som har kontraindikasjoner eller ikke ønsker å ta estrogensoderzhaschie rusmidler.
Virkningsmekanismen desogestrel Det er på grunn av bremse Eggløsning Som dokumentert av mangel på hårsekken under prosedyren ultralyd diagnostikk Samt et lavt innhold indikatorer i kroppen lyuteotropnogo (prolaktin) hormon .
Effektiviteten av handlingen desogestrel som bekreftes av den lave konsentrasjonen progesteron mid menstruasjonssyklus .
Et annet like viktig egenskap av substansen - evnen til å øke tettheten og viskositeten av livmorhalsen, som er produsert cervical kjertler . Dette skaper en barriere for passasje sperm og hindrer befrukte egget .
Pearl Index for fremstilling av 0, reflekterer 4. Denne figuren antall svangerskap i en gruppe av tusenvis av kvinner i løpet av året uten prevensjonsmidler Og påliteligheten av metoden Prevensjon . Jo lavere den er, desto mer effektiv prevensjons .
Med hensyn Laktineta Pearl Index lik de målene som er satt for prevensjonsmidler av kombinert type .
Disse sammenlignende studier har vist at når mottar tabletter droppet etter maksimalt tre timer etter riktig tid i gruppen av kvinner som får stoffet, verdien Pearl Index Det forble uendret - 0, 4. Pearl Index til levonorgestrel indeksen steg til 1, 6.
Etter å ha mottatt per os piller Laktinet desogestrel absorberes raskt i mage og tarmen . Den gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen av substansen i den sirkulerende blod Det er bemerket etter 1, 8 og 2 timer. Indikator biotilgjengelighet er innenfor 70%.
Under påvirkning enzymer desogestrel kastes prosesser hydroksylering og dehydrogenerings Hvorav biotransformiroetsa til etonogestrel , Som er den viktigste metabolitten . Ytterligere metabolization etonogestrel fullført utdanning glukuronid og sulfatkonjugater .
Etonogestrel Som er den mest aktive metabolitten til desogestrel Det har evnen til å binde plasmaproteiner 95, 5-99%. I stor utstrekning det vedrører albumin I mindre - globular proteiner ( globulins ) Ansvarlig for binding hormoner .
Gjennomsnittlig halveringstid metabolitter av desogestrel er ca 30 timer. Dessuten er dens varighet ikke endret, avhengig av hvorvidt eller ikke mottak av et enkelt medikament eller kurs (gjentatt).
Likevektskonsentrasjon etter 4-5 dager etter at du begynner å ta tablettene.
Uttak metabolitter som konjugater og gratis steroid hormon utføres hovedsakelig nyre urin. Til en mye mindre grad, de er avledet fra innholdet tarm .
I ammende kvinner etonogestrel savner i melk. Forholdet melk / blodplasma i dette tilfellet er 0, 37/0, 55. Dette og det faktum at barnet får i gjennomsnitt for en dag, ca. 150 ml morsmelk per kg sin vekt, kan det bli ham eller 0, 01 til 0, 05 mg etonogestrel .
Indikasjoner
Laktinet vist som prevensjons kvinner som ønsker å forhindre en uønsket graviditet .
Kontra
Kontraindikasjoner mot utnevnelsen av stoffet er:
- tromboembolisme (merket med et tidligere eller for tiden er tilgjengelig);
- alvorlig leversykdom (kontraopprettholdes så lenge leverfunksjonstester ikke er normalisert);
- dysfunksjon og leversvikt ;
- nærværet eller antagelsen om eksistensen av pasienten hormonavhengig kreft ;
- vaginal uklart natur opprinnelse;
- graviditet eller mistenkt for det;
- intoleranse overfor laktose;
- laktasemangel ;
- glukose-galaktose malabsorpsjon ;
- tvunget immobilisering i lange perioder av gangen;
- Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpekomponentene.
Bivirkninger
Forskning Laktinet forberedelse og aktiv substans viste at den hyppigste bivirkningen av stoffet er et brudd på regularitet menstruasjonssyklus .
Omtrent halvparten av kvinnene som tar narkotika observert Non-Syklisk blodig utflod . Hver tredje til femte kvinne på bakgrunn av piller menstruasjon blir mer sjeldne (så langt som til slutt forsvinne helt), eller - tvert imot - øker.
I noen tilfeller kan observeres og lengre menstruasjonsblødning . Men som regel to måneder etter å ha mottatt menstruasjon bli sjeldnere.
For å øke sikkerheten og redusere risikoen for bivirkninger, kvinner tar Laktinet, anbefales det å jevnlig besøke din gynekolog, for å opplyse om eventuelle endringer av sin tilstand, samt holde en dagbok Menstrual valg.
Kategorien av de hyppigst forekommende hos pasienter som får gestagensoderzhaschih p-piller Effekter er:
- kvalme;
- utseende akne ;
- labilitet av humør;
- nedsatt sexlyst;
- ømhet i bryst ;
- vektøkning;
- hodepine.
Flere mindre markert:
- økt tretthet;
- oppkast;
- hårtap ( alopecia );
- nivå økning intrakranialt trykk ;
- inflammatoriske prosesser vaginal mucosa ;
- cyster i eggstokkene ;
- infeksjoner i skjeden ;
- øker alvorlighetsgraden av smerte i nedre del av magen i løpet menstruasjonsblødning .
Nok kan sjelden oppstå fenomener som hudutslett, erytem nodosa , Rødhet i huden, elveblest . Noen kvinner kan vises utflod fra brystet . I sjeldne tilfeller registrert svangerskap utenfor livmoren .
Opptak Laktineta kan være en utløsende faktor for utvikling av eller øke i alvorlighetsgrad angioødem Så vel som til sin forringelse, dersom sistnevnte er iboende.
Det finnes tilfeller der kvinner tar p-piller merkede og mer alvorlige konsekvenser. Disse inkluderer utdanning hormonavhengige tumorer og utvikling tromboemboli (venøs eller arteriell) .
Instruksjoner for bruk Laktineta: en fremgangsmåte for mottak og utlevering av medikament
Hvis før du bruker Laktineta kvinnen ikke drikke noe p-piller , Piller start på første dag av syklusen. Den daglige dosen - en tablett.
Dermed er det anbefalt å ta en klar en og samme tid, opprettholde intervall på 24 timer, og følg instruksjonene på pakken. Ved mottak Laktineta ikke nødvendig å gjøre mellomrommene mellom hver av de to banene.
Hvis kvinnen ikke har vært brukt tidligere hormonell prevensjon (i det minste i den foregående måned), piller start til det første innlegget menstruasjonsblødning dag. Hjelpe barriere prevensjon er ikke nødvendig.
Hvis administrasjon begynne mellom 2 og 5 th dager etter nedleggelsen menstruasjonsblødning I dette tilfellet p-piller supplement barriere prevensjonsmidler .
Å erstatte en annen kombinert prevensjons Laktinet å gjøre så vi anbefaler den neste dagen etter svikt i den tidligere brukte agent. Behovet for ekstra midler tilgjengelig.
Å erstatte en annen monokomponent formulering som inneholder progestogen På Laktinet piller også begynne umiddelbart etter avskaffelsen av de tidligere brukte verktøy, enten minipille . progestagensoderzhaschie injeksjon . intrauterin eller Implantater .
I hvert av tilfellene for den første uken for større pålitelighet Prevensjon må ty til bruk sammen med piller barriere prevensjonsmidler .
Etter inngrepet abort Og etter spontanabort løpet av de første tre månedene graviditet , Stoffet er anbefalt å starte umiddelbart etter abort . Behovet for ytterligere fremgangsmåter Prevensjon offline.
Etter abort mellom 13 og 24 uker, og etter levering Resepsjon Laktineta administreres tidligst 21-28 dager. Dersom kurset er planlagt å starte senere i de første syv dagene av en tablett kombinert med barriere prevensjonsmidler .
I situasjoner hvor kurset før du tar stoffet hatt ubeskyttet sex, vil hun trenger for å utelukke muligheten graviditet eller foreslått for å forskyve den første dagen av bruks tablettene på den første dagen av den følgende menstruasjonssyklus .
Hvis den forrige mottak av tabletter er passert, men det tok mindre enn tolv timer, prevensjonseffekt medikamentet forblir uendret, noe som ytterligere mottaket fortsetter i samsvar med vanlig ordningen, uten bruk av ytterligere metoder for beskyttelse uønsket graviditet .
Hvis det passerte fra tolv timer til tre dager, påliteligheten Prevensjon reduseres betraktelig. Stoffet fortsetter å ta på velkjent mønster, men utfyller den ved hjelp av andre metoder Prevensjon .
Hvis noen timer etter å ha tatt pillen begynner oppkast Det er en indikasjon på at hele opptaket av de aktive stoffet ikke har skjedd. I dette tilfellet, instruksjon i Laktinet anbefaler ty til mottiltak som ligner de tydd til om det var mangler neste avtale. For å gjøre opp for de manglende pillene tatt fra hennes neste narkotika emballasje.
Ved inntak av tabletter som er merket menstrual uregelmessigheter (f.eks for hyppig, langvarig, smertefull eller uregelmessige blødninger), bør du vurdere muligheten for å erstatte stoffet. Hvis symptomene ikke forsvinner, og etter det, må du bestå en grundig undersøkelse for å fastslå den eksakte årsaken til hennes utseende.
I noen tilfeller oppstår amenoré og andre syklusforstyrrelser kan være et resultat av feil dosering.
I tilfelle av graviditet Resepsjon Laktineta umiddelbart stoppet.
Overdose
Hvis du overskrider de anbefalte doseringsanvisningen kan oppstå:
- oppkast;
- kvalme;
- spotting eller tung blødning fra skjeden .
Når noen av disse funksjonene tildelt symptomatisk behandling. Det finnes ingen spesifikk motgift stoffet.
Samarbeid
Samtidig behandling med legemidler som induserer mikrosomale leverenzymer Det kan føre til gjennombruddsblødning og redusere prevensjonseffekt Laktineta.
Disse stoffene er derivater hydantoin :
- fenytoin ;
- karbamazepin ;
- topiramat ;
- grizeofulfin ;
- rifabutin ;
- barbiturater ;
- primidon, okskarbazepin .
I tilfelle av å måtte gå gjennom en behandlingsforløp med disse stoffene er anbefalt at kvinner som får supplement p-piller bruk av ekstra midler Prevensjon i løpet av behandlingen og i syv dager etterpå. Etter oppsigelse rifampicin bruk barriere prevensjonsmidler Det anbefales i ytterligere 28 dager.
Den preventive effekten Laktineta redusert ved samtidig anvendelse av bakgrunnen for det antibiotika Så vel som i behandlingen av trekull og ligner på den i sin handling narkotika.
Ved mottak Activated Carbon eller en analog derav bør styres av anbefalingene for dosering av legemiddelet i pass å ta pillen.
Vilkår for salg
Laktinet tilhører klassen av reseptbelagte legemidler.
Lagringsforhold
Stoffet bør oppbevares i originalemballasjen ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Utløpsdato
Kan brukes i 3 år.
Analoger
- Charozetta
- Postinor
Analoger Laktineta - et stoff Charozetta og Desogestrel .
Søknad Laktinet amming og graviditet
Laktineta bruk av gravide kvinner er forbudt. Dette er på grunn av resultatene av prekliniske studier som viser at høye doser progestogener (hvorav den ene er den aktive bestanddel av legemiddelet) bidra til overdreven masculinization jentefostre.
Angå epidemiologiske studier , De fant ingen økt risiko for misdannelser hos barnet og eventuelle lidelser embryogenese hos nyfødte barn av mødre som brukte prevensjonsmidler før svangerskapet, eller - utilsiktet - i den første uken etter sin debut.
Den mottatte amming Laktinet ingen effekt på mengden av morsmelk hos kvinner, og dets kvalitetsindikatorer. Imidlertid desogestrel Det har evnen i små mengder i melk.
Observasjoner av ammende kvinner bruker amming Laktinet å forhindre graviditet, bekreftet at desogestrel Det trenger ikke være et forstyrrende element for vekst og utvikling (både fysisk og psykisk).
Men for sikkerhets skyld anbefaler vi nøye observasjon av barnet av en kvalifisert barnelege.
Omtaler Laktinete
Anmeldelser av leger om stoffet - positive. De fleste eksperter sier at med riktig valg, tar hensyn til alle anbefalingene i de instrukser og kontraindikasjoner mot avtalen, betyr det ikke forårsake noen alvorlige bivirkninger, selv i tilfelle av langvarig bruk.
Et annet sterkt argument for avtalen - dette er hva pillen Laktinet passe ammende mødre, samt de som er kontraindisert kombinasjons-p-piller .
Anmeldelser Laktinete på HS tyder på at stoffet ikke påvirker smaken og andre kvaliteter av melk og regnes som trygt for helsen til barnet.
Anmeldelser forlot også kvinner som tar det prevensjons Mer kontroversielt. Mange av dem var fornøyd med pillene, med vekt på brukervennlighet og mangel på bivirkninger.
Men sammen med dette er det også negative kommentarer, som sier at etter å ha tatt stoffet endret menstruasjonssyklus ( blødning bli mer hyppig og rikelig, eller forsvant helt), begynte mer intensivt falle hår Og økt vekt .
Noen refererer til svakhetene i stoffet og dens relativt høye kostnader.
I det farmasøytiske markedet i Russland og Ukraina er et stoff analog Laktineta Charozetta Som er fremstilt av Organon NV (Nederland). Prøver å bestemme hvilken som er bedre - Charozetta eller Laktinet - bør være oppmerksom på at det i dets egenskaper, indikasjoner og sammensetning, de er nesten identiske, og den eneste vesentlige forskjellen er prisen (litt billigere Laktinet tilsvarende).
Pris Laktineta
Gjennomsnittspris Laktineta i Russland er 750 rubler per pakke med 28 tabletter. I det ukrainske apotek, er det solgt i et gjennomsnitt på 135 hryvnia.