Beskrivelse forsinket på 05/08/2014
- Latinsk navn: Ferrum Lek
- ATC-kode: B03AB05
- Virkestoffet: Polimaltozat jernhydroksyd (III) (Ferric (III) hydroksid polymaltosate)
- Produsent: Lek Pharmaceuticals (Slovenia)
- Sammensetning
- Produktform
- Farmakologiske virkning
- Farmakodynamikk og farmakokinetikk
- Indikasjoner
- Kontra
- Bivirkninger
- Bruksanvisning (metode og dosering)
- Overdose
- Samarbeid
- Vilkår for salg
- Lagringsforhold
- Utløpsdato
- Forsiktighetsregler
- Analoger
- Synonymer
- Babyer
- Med alkohol
- Under graviditet (og amming)
- Anmeldelser
- Pris, hvor du kan kjøpe
Sammensetning
1 tygge tablett Det omfatter komponenter som:
- polimaltozat treverdig jern hydroxide - 400 mg (bulk porsjon inneholder, beregnet på rent jern - 100 mg);
- dekstrater - 730 mg;
- makrogol 6000-37 mg;
- talkum - 21 mg;
- Aspartam - 1, 5 mg;
- sjokoladesmak - 0 6 mg.
Sammensetning Sirup Ferrum Lek per 1 scoop (5 ml)
- jernhydroxyd polimaltozat (og tabletter benyttes treverdig jern) - 200 mg (massefraksjon av aktive sporstoffer 50 mg);
- sakkarose ;
- sorbitoloppløsning ;
- metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat ;
- etanol ;
- krem smak ;
- natriumhydroksyd ;
- renset vann.
Den vandige isotonisk løsning for intramuskulær injeksjon Det består av:
- Treverdig jernhydroxyd og dextran - 100 mg (per en ampulle 2 ml);
- 6 molar natriumhydroksyd eller konsentrert saltsyre for å justere pH til isotonisk;
- vann for injeksjon (pro injectionibus).
Produktform
Jerntilskudd er svært populære i markedet av farmasøytiske produkter samt problemet med mangel på mikronæringsstoffer er svært utbredt, fordi Ferrum Lek kommer i apotek kiosker i flere legemiddelformer:
- Tabletter Ferrum Lek tygge 100 mg - flate tabletter mørk brun farge (lys brun mulige inneslutninger) med en typisk sirkulær form på en av de skråstilte flater. Fast 10 stykker i blister aluminiumsfolie eller plast. Papp Pakken inneholder 3 eller 5 strimler.
- Sirup Ferrum Lek - gjennomsiktig brun væske i flasker med mørkt glass på 100 ml. Emballasje kartong består av et hetteglass og måleskjeer.
- Løsning for parenteral intramuskulær - Opaque væske med praktisk talt ingen synlige flytende partikler (stort antall av dem viser uegnethet et farmasøytisk preparat) av en brun farge, som er plassert i 2 ml ampuller. Blister designet for 5 eller 10 hetteglass. Avhengig av kapasiteten til blister papp pakning kan inneholde en strimmel 5 ampuller eller 5 plater av 10 hetteglass.
Farmakologiske virkning
Ferrum Lek ( Den internasjonale merkenavn er ikke eller INN - Iron [III] hydroxide polimaltozat) - et farmasøytisk preparat, som er den viktigste aktive ingrediensen komplekse salt av jern . Dette sporstoffet - en viktig integrert del av proteinstrukturer som hemoglobin og myoglobin . Dens fysiologiske rolle er transport av oksygen Som hemoglobin - en sentral del av røde blodceller (også kalt celler - røde blodceller, er de ansvarlige for overføringen av oksygen og karbondioksyd i respirasjonssyklusen). I prosessen med cellulær respirasjon jern fremmer elektrontransport gjennom membranen i løpet av oksidativ metabolisme som opptrer under veksten og proliferasjonen av unge produserte stoffer.
Dessuten er et vesentlig jern del av mange enzymer , Normalt inneholdes i en menneskekropp. Som en del av biologiske katalysatorer, til en sporstoffet vesentlig akselerere prosessene oksidering og hydroksylering på subcellulære nivå. Gjennom disse kjemiske reaksjoner forekommer metabolske veier for eksempel for å opprettholde normal funksjon av ytterligere levende organisme.
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Tyggetabletter og sirup De brukes for oral administrasjon, fordi deres farmakokinetiske egenskaper er svært like. Stoffet blir langsomt absorbert fra hulrommet i fordøyelseskanalen bare etter aktiv suge (jernbindende proteiner lokalisert på overflaten av fordøyelsesrøret absorberer sporstoffet ved konkurrerende utveksling ligander ) For to grunner:
- treverdig molekylvekt vesentlig større enn divalent;
- en kompleksforbindelse som anvendes i et farmasøytisk preparat, av lignende konstruksjon som den fysiologiske jern transporter - ferritin .
Interessant, absorpsjon av jern, målt ved nivået av hemoglobin (for å innhente denne informasjonen, ble dobbelt-isotop-metoden som brukes i kliniske studier) er omvendt proporsjonal med dosen. Det vil si, negativ korrelasjon bokstavelig sier at jo høyere mangeltilstand, jo bedre absorpsjonskapasiteten av jern i duodenum og jejunum.
Det meste av jernet tatt inn i legemet fra magetarmkanalen Det akkumuleres i leveren (i forbindelse med kjente bærerprotein ferritin ), Som hvis nødvendig er levert til benmargen og er inkludert i hemoglobinsyntesen syklusen under den aktive fase av hematopoiesis.
Den gjenværende (ikke-absorberte jern) utgang Peeling med intestinale epitelceller og hud, så vel som svette, galle og urin i mengder på omtrent 1 mg per dag. Ved beregning av doseringen av medikamentet bør tas i betraktning at i kvinner menstruasjon det er en ekstra tap av en viktig sporstoff.
Reduksjon av kliniske manifestasjoner av den underliggende sykdommen er observert gradvis Når det gjelder utviklingen av fullt farmakologiske virkningen av medikamentet som er nødvendig for å fullføre en full syklus av syntesen av hemoglobin, noe som ikke skjer på en gang.
En løsning for administrering ved intramuskulært Den har ulike farmakokinetiske egenskaper. Først av alt, et kompleks med dekstran gir mulighet for raskere fylle mikro manglene på alle slags anemi, i denne formen den aktive ingrediensen leveres ikke bare i benmargen, utenom scenen av innskuddet i leveren, men også andre perifere vev (f.eks inneholder myoglobin) av en annen transportør - transferrin (et molekyl av beta-globulin binder to jernatomer). Siden 15 prosent av den brukte dose entrer hovedsirkulasjonen i løpet av 15 minutter, og neste 44 prosent - i en halv time. Halveringstiden til 3-4 dager, så Ferrum kompleks med dekstran Det har for stor til å sende ut gjennom nyrene.
Indikasjoner
Tabletter og sirup Oral utvikle sin handling er gradvis fordi brukes i følgende patologiske situasjoner:
- latent jernmangel ;
- jernmangel anemi ;
- forebygging av mikronæringsstoffer mangler under svangerskapet.
Løsningen for intramuskulære injeksjoner virker noe raskere enn muntlige former av et farmasøytisk preparat fordi indikasjoner for bruken omfatter også følgende sykdoms enheter:
- alvorlig jernmangel på grunn av blødning (f.eks hemoragisk anemi);
- nedsatt evne til å spore element absorbert gjennom mage-tarmkanalen;
- ikke kan behandles Pasientjernpreparater for oral bruk (kirurgi av fordøyelses tube, kreft i spiserøret eller magen, en rekke mekaniske barrierer og så videre).
Kontra
- økt individuell følsomhet eller intoleranse ervervet eller arvelig karakter til de bestanddeler av stoffet;
- hemosiderosis - Pigment dystrofi, preget av avsetning av hemosiderin;
- hemokromatose - En arvelig sykdom i hvilken jernet akkumuleres i hele kroppen i en overskuddsmengde;
- brudd på mekanismer skrapjern ;
- anemi, som ikke er ledsaget av en mangel av sporelementer ( talassemi eller hemolytisk anemi).
For utarbeidelse av injiserbare løsning er noe bredere liste over kontraindikasjoner:
- første trimester av svangerskapet;
- Osler-Weber-Rendu - Arvelig patologi av vaskulære bed, karakterisert ved rikelige mengder angiomas og telangiectasia ;
- Smittsomme sykdommer i nyrene i den akutte fasen;
- hyperparatyreoidisme (sykdom, med forbedret funksjonsevne biskjoldkjertlene), umedgjørlig medisinsk kontroll;
- dekompensert fase av utviklingen av skrumplever;
- Hepatitt smittsom natur.
Alle de farmasøytiske former av stoffet bør brukes med forsiktighet (anbefalt behandling på et sykehus for overnatting omsorg av kyndig helsepersonell) under følgende komorbiditet:
- astma;
- polyartritt;
- hjertesvikt ;
- folinsyre eller lavt jernbindingskapasitet av en annen etiologisk opprinnelse;
- stoffet ikke brukes hos barn inntil barnet fyller 4 måneder.
Bivirkninger
Uønskede effekter av medisinsk behandling med orale former av stoffet, som regel, er svake og er alene på kort sikt, men i klinisk praksis kan oppleve følgende bivirkninger:
- gastrointestinale forstyrrelser (fordøyelsesbesvær dyspeptic);
- følelsen av fylde, alvorlighetsgrad eller epigastrisk smerte (innenfor projeksjonen av magesekk og tolvfingertarmen);
- forstoppelse eller diaré;
- mørke flekker stoler Som ikke har noen klinisk betydning, da ikke noe bevis for utskillelse av absorbert jern.
Siden løsning for intramuskulær administrasjon i ampuller noe mer aktiv, fordi bivirkningene ved medikamentell behandling av den farmasøytiske form av medikamentet er litt bedre uttrykt, og kan vises som:
- hypotensjon ;
- muskel og leddsmerter;
- hovne lymfeknuter;
- hypertermi - En svak økning i kroppstemperatur;
- hodepine eller svimmelhet;
- sykdomsfølelse;
- allergiske reaksjoner opp til anafylaktisk sjokk (sjelden sett).
Brudd på teknologi innføring stoffet kan føre til slike konsekvenser:
- farging injeksjonsstedet;
- lokal ømhet;
- utvikling av inflammasjon ved injeksjonsstedet.
Bruksanvisning (metode og dosering)
Instruksjoner om Ferrum Lek er delt inn i flere deler - generelle bestemmelser, gyldig for alle typer farmasøytisk preparat ordningen med terapi og dosering på hvert patologi for ulike former av stoffet.
I muntlig form tas sammen med mat eller rett etter måltider. Tablettene kan tygges like, og svelge hele. Hvis smaken av sirup forårsaker ubehag, kan det være blandet med frukt eller grønnsaksjuice (babymat, når det kommer til pediatriske for barn under alderskategori). Daglig dose Den kan være delt inn i flere trinn, eller til bruk i en tid (hvis oppløsningen anvendes for intramuskulær injeksjon, injeksjoner gjøres best på morgenen, innføre all den daglige mengde av medikamentet på en gang).
Når jernmangelanemi Varigheten av konservativ terapi er 3-5 måneder, avhengig av alvorlighetsgraden av mikronæringsstoffer mangler. Etter normalisering av hemoglobinnivå bør fortsette medisinsk behandling selv for et par uker, for å gjøre opp for alle de fysiologiske jernlagre.
Dosering av sirup for behandling av denne nosologisk enhet:
- barn yngre enn 1 år - 2, 5-5 ml sirup (halv eller hel scoop);
- fra 1 til 12 - 5,10 ml sirup per (en eller todimensjonale enheter) dag;
- Barn over 12 år og voksne pasienter - 10-30 ml sirup (2-6 kuler).
Flere forskjellige ordningen brukes tabletter . Instruksjoner for bruk av tabletter Ferrum Lek foreskriver følgende doserings farmasøytiske produkter - de første 2-3 månedene foreskrevet en tablett 2-3 ganger om dagen, avhengig av alvorlighetsgraden av mikronæringsstoffer mangler og de ledsagende symptomer. Etter å ha nådd det nivået av fysiologisk jern dosen reduseres til en en pille en gang om dagen for de neste månedene fram til behandlende lege finner det nødvendig opphør av konservativ behandling.
Latent jernmangel - Et kurs varer vanligvis 1-2 måneder, for å eliminere alle symptomene og gjøre opp for den naturlige depot trace element i menneskekroppen. Bruk følgende diett:
- i aldersgruppen ett til 12 år - sirup i en dose på 2, 5-5 ml (halv eller hel scoop) daglig;
- barn over 12 og voksne (inkludert mødre som ammer og kvinner under svangerskapet) - 5-10 ml sirup (1-2 måleenhet) av stoffet Ferrum Lek;
- antall mottatte tyggetablett kan variere fra 1 til 2 timer, men en slik legemiddelform brukes kun for å oppnå pasient 12 år.
For gravide kvinner Dosering og doseringsregime varierer noe. Så når jernmangel bruker 2-3 tyggetabletter eller sirup til 20-30 ml inntil laboratorietester ikke vitner om normalisering av hemoglobin og serum jern. Deretter gjelder en vedlikeholdsterapi: en tablett eller 10 ml sirup til enden av drektighetsperioden (slik som anemi eller mangel på sporelementer kan gjenopptas igjen).
Løsningen i ampullene bruke litt mer komplisert, fordi applikasjonen krever en viss kunnskap og ferdigheter av en kvalifisert helsepersonell. Dersom det er indikasjoner for bruk av en slik legemiddelform, anbefales å ta kontakt med sykehuset og holde et kurs under tilsyn av medisinske spesialister.
Før innføringen av en oppløsning for intramuskulær injeksjon er utført, såkalt testdose Det vil si, halv eller kvart narkotika ampulle (25-50 mg beregnet som "jern pulver") som brukes til infusjon. Hvis de neste 15 minuttene, ingen bivirkninger, konkrete klager eller følelse er observert, det resterende beløpet av bruken av den daglige dosen.
Mengden av medikament som skal samles individuelt telle dose i henhold til de følgende formler :
Total jernmangel (mangel på noe som utgjør et medikament) = kroppsvekt (kg) x (den beregnede nivået av hemoglobin (g / l) 0 x 24) + jern avsatt (mg).
Antall hetteglass = total jernmangelen (mg) / 100 mg
Overdose
Symptomer på jern toksisitet Muntlig narkotika Ferrum Lek som tyggetabletter eller sirup ikke observert Ettersom store mengder av den aktive bestanddel absorberes ikke fra mave-tarmkanalen. Dersom en dose som er større enn nødvendig, føres komposittmaterialet gjennom fordøyelsesrøret i bundet form, og er ikke gjenstand for absorpsjonen ved passiv diffusjon.
For parenteral injeksjon administrasjonsveier Farmasøytisk preparat kan føre til en økning i konsentrasjonen av jern i stammen og den perifere sirkulasjon. Overdosering fører til alvorlig jernoverskudd av kroppen, og eksogen utvikling av sykdommer som disse lagrings hemosiderosis eller hemokromatose .
Som et farmasøytisk motgift som brukes ved langsom intravenøs infusjon Deferoxamine ( chelatdanner Som det binder og fjerner jern fra kroppen aktiv) - 15 mg / kg per time, men ikke mer enn 80 mg / kg, selv med alvorlige kliniske bilde av forgiftning. Brukes også symptomatisk behandling identifisert manifestasjoner. Hemodialyse i patologisk situasjon er ikke effektiv.
Samarbeid
Fordi klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner kun identifisert styrking systemiske effekter injeksjon samtidig bruke det til å angiotensin converting enzyme (en gruppe av hjerte legemidler for å senke systemisk blodtrykk). Det bør ikke kombineres i den konservative terapi, orale doseringsformer med en løsning for intramuskulær injeksjon.
Vilkår for salg
Ferrum Lek selges kun med en resept fra legen din.
Lagringsforhold
Oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 grader Celsius.
Utløpsdato
3 år.
Forsiktighetsregler
I rent jern kan påvirke den normale fargen av tenner, men er de orale farmasøytiske former anvendes spesielle salt av sporstoffet, slik at det ved anvendelse av et medikament gjennom mage-tarmkanalen Tennene er ikke mørkere .
Med mindre Anemi er forårsaket av en smittestoff eller malignitet, vil Ferrum Lek handle umiddelbart. Først av alt, aktive ingredienser akkumuleres i det retikuloendoteliale system, og bare etter at en effektiv terapi er mobilisert fra den underliggende patologi av depot og all vise bredden av dets farmakologiske virkning.
For pasienter med diabetes bør være klar over at en tyggetablett og 1 ml sirup Ferrum Lek inneholde 0, 4 BU (brød unit) som kreves for å bli tatt hensyn til ved beregning av daglige kosthold og tar anti-diabetiker narkotika.
Stoffet har ingen effekt på de motoriske ferdigheter, evne til å konsentrere seg, fordi kjøring eller andre potensielt farlige maskiner i løpet av konservativ behandling er tillatt.
Analoger av Ferrum Lek
- Ferlatum
Analoger av stoffet noen Siden den farmakologiske virkningen av stoffet og farmakokinetiske evne til å møte alle behovene til både pasienter og fagfolk av medisinske anliggender. Når enkelte Kontra terapeutiske effekter kan erstattes med følgende medisiner: Maltofer . Fenyuls Complex . Ferry og Polymaltose jern .
Synonymer
Monofer
Babyer
Med alkohol
Under graviditet (og amming)
Løsningen