Beskrivelse forsinket på 30.07.2014

• Sammensetning
• Produktform
• Herceptin (Herceptin): farmakologiske virkning
• Farmakodynamikk og farmakokinetikk
• Indikasjoner
• Kontra
• Bivirkninger
• Instruksjoner om Herceptin: metode for bruk og dosering av legemiddelet
• Overdose
• Samarbeid
• Vilkår for salg
• Lagringsforhold
• Utløpsdato
• Analoger
• Anmeldelser
• Pris, hvor du kan kjøpe

Sammensetning

I tillegg til den aktive substans i preparatet omfatte Herceptin L-histidin   og L-histidinhydroklorid . 1-O-α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid   (eller α, α-trehalose), ikke-ioniske overflateaktive stoffer polysorbat 20.

Produktform

Stoffet er tilgjengelig i klare hetteglass som et lyofilisert pulver til infusjonsvæske. Hvert hetteglass flaske utstyrt med et løsningsmiddel som er i sin sammensetning omfattende benzylalkohol bakteriostatisk vann.

Mengden av virkestoff i en ampulle med frysetørket produkt kan være:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): farmakologiske virkning

Herceptin er en gruppe av medisinske immunobiologiske preparater, anvendes til behandling av ondartede svulster.

Virkestoffet formulering Trastuzumab   - Syntetiseres i ovarieceller fra kinesisk hamster, og som har antitumor-virkning av stoffet som brukes i målrettet terapi Breast Cancer .

Stoffet er et såkalt monoklonalt (det vil si fremstilt av de samme immunceller) antistoffer som har evnen til å oppdage og blokkere HER-2-reseptorer er lokalisert på cellemembranoverflaten av tumorceller. Dette i sin tur gir opphør av deres fortsatte vekst og - i noen tilfeller - å redusere størrelsen på en kreftsvulst. Dette trastuzumab har ingen effekt på friskt vev.

Herceptin, som virker på de genetiske mekanismene for malign transformasjon av celler, blokkerer dem og reduserer følsomheten av celler til utskeielser av membranen protein HER-2 overekspresjon er direkte knyttet til sannsynligheten for Breast Cancer . Denne prosessen forsinker prosessen med oppdeling av kreftceller, og virkningen av å eliminere den såkalte overproduksjon.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Forbundet med veksten av kreftceller HER-2 proteinet er protoonkogenet   eller med andre ord, kan et vanlig gen som ved sammenløpet av visse betingelser (mutasjoner øke ekspresjonen, for eksempel) forårsake kreft. Dets overekspresjon oppstår i omtrent hver tredje eller fjerde tilfellet når pasienten diagnostisert primær mammary kreft . Det identifiserer og betydelig variasjon av HER-2 med hensyn til avansert magekreft.

HER-2 protein ligger på skallet visse kreftceller. Han opprettet en spesiell gen, som er kjent som HER-2 / neu, er en reseptor for en bestemt vekstfaktor, som er kalt human epidermal vekstfaktor. Festet til HER-2 reseptorer på brystkreftceller, stimulerer den sistnevnte deres vekst og aktivt delende. Enkelte kreftceller er karakterisert ved et økt antall av HER-2-reseptoren, som tillater å identifisere kreft som HER-2 positive. Svulster av denne typen diagnostisert i én av fem kvinner med brystkreft .

En del av Herceptin Trastuzumab   gi blokkere handling på spredning av unormale celler hos pasienter med overekspresjon av HER-2. Bruk av et preparat som monoterapi i behandlingen av HER-2 positiv metastatisk brystkreft, pågående behandling som andre og tredje linje, gjør det mulig å oppnå 15 tiprotsentnoy totale frekvensrespons og øke median overlevelse av pasienter opp til 13 måneder.

Bruk av Herceptin er kombinert med docetaxel . anastrozol   eller paclitaxel   hos kvinner med metastatisk brystkreft øker:

• den totale frekvensrespons;
• Median tidsintervall til sykdomsprogresjon (i noen tilfeller nesten dobbelt);
• overlevelse periode;
• felles frekvens effekt;
• frekvensen til klinisk forbedring.

Ved ansettelsen av stoffet etter kirurgi eller hjelpe (adjuvant) behandling etter kirurgisk behandling av pasienter som er diagnostisert tidlig stadium brystkreft er kraftig forbedret:

• varighet av overlevelse uten utbruddet av symptomer;
• Overlevelse uten tilbakefall av sykdommen;
• Overlevelse uten forekomst av fjernmetastaser.

Antistoffer mot trastuzumab   detektert i en av de 903 kvinner, men samtidig en allergisk reaksjon på stoffet no.

Herceptin farmakokinetiske parametre er doseavhengig: jo høyere den er, jo mer gjennomsnittlig halveringstid Trastuzumab   og jo mindre clearance av legemidlet.

Farmakokinetiske parametre endret seg ikke, mens avtalen med Herceptin anastrozol . Også fordelingen av Trastuzumab   i kroppen. Farmakokinetiske studier av medikamentet hos pasienter med høy alder, som lider av nyre og / eller leversvikt, til dags dato, ikke har blitt utført.

Indikasjoner

Stoffet er indisert for behandling av Metastatisk brystkreft   hos pasienter med en bestemt overekspresjon av HER-2. Effektiviteten av Herceptin feires som når den brukes som monoterapi etter inngrepet Kjemoterapi Og i kombinasjon med andre rusmidler. Som regel innebærer kompleks behandling i fravær av tidligere kjemoterapi samtidig avtale med Herceptin paclitaxel   eller docetaxel . Hos pasienter med positiv østrogen og / eller progesteron-reseptorene er også tillatt anvendelse av medikamentet i kombinasjon med medikamenter, aromatase-hemmere.

I de tidlige stadier av sykdommen, som ikke er karakterisert ved tilstedeværelse av en pasient med HER-2 positiv metastatisk brystkreft, stoffet er foreskrevet som en adjuvant:

• Etter   kirurgi ;
• ved gjennomføring av kurset Kjemoterapi   (som adjuvant og neoadjuvant);
• ved gjennomføring av kurset   strålebehandling .

Kontra

Hovedkontraindikasjon for Herceptin er overfølsomhet   pasient til det aktive midlet eller noen av de tilhørende komponentene i preparatet (inklusive benzylalkohol ).

Med grundige forberedelser er oppfordret til å nominere:

• kvinner som lider av koronar hjertesykdom ;
• pasienter med resistent høyt blodtrykk og Hjertesvikt ;
• pasienter som har gjennomgått behandling kardiotoksiske legemidler (f.eks antracykliner   eller cyklofosfamid );
• om brystkreft Samtidig sykdom i lungene;
• hvis tumor er gitt Metastase   lungene;
• barn (fordi effektiviteten og sikkerheten av behandling med Herceptin i denne pasientgruppen er ikke undersøkt).

Også i samsvar med de forholdsregler som er foreskrevet medisiner til pasientene i de tidlige stadiene av HER-2 positiv brystkreft, som sier:

• kongestiv hjertesvikt   (i historien);
• motstandsdyktig mot terapi arytmi ;
• krever medisinsk behandling angina ;
• hjertesykdom Tegnes klinisk betydning;
• transmural hjerteinfarkt   I henhold til et elektrokardiogram;
• stabilt høyt blodtrykk, resistens mot behandling.

Bivirkninger

Som de fleste antitumormidler (Wikipedia bekrefter det faktum) av et medikament til en viss grad har toksisitet kan fremkalle bivirkninger, og i noen tilfeller død. De mest sannsynlige bivirkninger av Herceptin, som utvikler i løpet av behandlingen, er det:

• ulike typer infusjonsreaksjoner (vanligvis oppstår etter første injeksjon og uttrykt som lav kroppstemperatur . feber . kortpustethet , Utslett utbruddet, økt svakhet, etc.);
• generelle reaksjoner (tretthet, ømme bryster, influensalignende symptomer   etc.);
• dysfunksjon av fordøyelsessystemet ( kvalme, oppkast Symptomer gastritt, sykdommer krakk   etc.);
• dysfunksjon i muskel-skjelettsystemet (smerter i beina, artralgi   etc.);
• hudreaksjoner (utslett, kløe, elveblest   etc.);
• dysfunksjon av hjertet og sirkulasjonssystemet (kongestiv hjertesvikt . vasodilatasjon . takykardi   etc.);
• forstyrrelser i det hematopoetiske system ( leukopeni . trombocytopeni   etc.);
• dysfunksjon i nervesystemet (hodepine, parestesi , Økt muskeltonus, etc.);
• forstyrrelser i åndedrettsorganene ( tungpustethet Hoste, neseblod, sår hals og strupehode, etc.);
• lidelser av urin-systemet ( cystitt . urogenitale infeksjoner   etc.);
• forstyrrelse av syn og hørsel;
• Bivirkninger forårsaket av overfølsomhet til stoffet ( angioødem . anafylaktisk sjokk Allergisk reaksjon).

Instruksjoner om Herceptin: metode for bruk og dosering av legemiddelet

Instruksjoner for bruk av Herceptin advarer om at stoffet er utelukkende beregnet for intravenøst ​​drypp. Bolus er forbudt.

Varighet intravenøs infusjon   er 1, 5 timer (eller 90 minutter) ved belastning (maksimal) dose av Trastuzumab Av 4 mg per 1 kg kroppsvekt av pasienten.

Hvis det i løpet av injeksjonssidereaksjoner, noe som kan uttrykkes som feber og frysninger, dyspné, tungpustethet utseende etc., infusjon suspendert og gjenopptas først etter fullstendig forsvinning av ubehagelige kliniske symptomer.

I løpet av vedlikeholdsbehandling dose Trastuzumab   halvere (opptil 2 mg per 1 kg av kroppsvekten til pasienten). Dette mangfoldet av prosedyrer infusjon av 1 ganger i uken.

Med god utholdenhet foregående dose Herceptin administreres av drypp i en halv time, inntil sykdomsprogresjon.

Overdose

Kliniske studier avdekket ingen legemiddeldoser Herceptin. Innføring av en enkelt dose, noe som ville overstige 10 mg Trastuzumab   ble utført i henhold til 1 kg kroppsvekt.

Samarbeid

Spesifikke interaksjonsstudier med andre legemidler er ikke utført hos mennesker. Klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler Herceptin, har blitt brukt på pasienter samtidig med ham har blitt identifisert.

Vi kan ikke tillate utvanning eller blande infusjonsvæske med andre rusmidler. Spesielt må det ikke gjøres glukose På grunn av at sistnevnte vekkende protein aggregering .

Herceptin er karakterisert ved god forenlighet med infusjons pakker av polyvinylklorid, polyetylen eller polypropylen.

Vilkår for salg

Ferie Herceptin utført med en resept.

Lagringsforhold

Produktet lagres ved temperaturer mellom 2 og 8 ° C. Klar infusjonsoppløsning ved en slik temperatur tilstand er stabil deres farmakologiske egenskaper, i 28 dager. Dette er på grunn av innholdet av konserveringsmiddel i bakteriostatisk vann anvendes som oppløsningsmiddel for det lyofiliserte pulveret, og således gjenbrukes konsentratoppløsning. Ved slutten av 28 dager, skulle kastes oppløsningen av.

Når det frysetørkede fortynning med vann som ikke inneholdt konserveringsmidler, bør konsentratet brukes umiddelbart.

Sette løsningen i en infusjons pakke Herceptin lagres i 24 timer under forutsetning av at respektere ovenfor temperatur, ble en løsning utarbeidet under strengt aseptiske forhold.

Utløpsdato

Stoffet regnes som brukbare for 4 år.

Analoger

Den analoge er stoffet Herceptin Trastuzumab   (Trastuzumab).

Anmeldelser av Herceptin

Anmeldelser av Herceptin igjen av kvinner som har blitt behandlet det fører til den konklusjon at i de fleste tilfeller stoffet ble godt tolerert. Som en generell regel, vanskelig å passere bare lanseringen av sin første lasting, dose, senere dropper ikke provosere uttalte bivirkninger, og noen ganger ikke ledsaget av noen bivirkninger.

Samtidig roste Herceptin satt ikke bare kvinner som fører kampen mot brystkreft Men sine leger.

Pris Herceptin

Produktet ikke tilhører den kategorien av billige medisiner. Dermed er prisen på Herceptin 440 mg ca 70 000 russiske rubler. I løpet av året pasienten c HER-2 positiv brystkreft krever 17 infusjoner over 12 måneder (dvs. en gang hver tredje uke). Men å skrive i søketeksten " selge Herceptin "Du kan finne annonser fra kvinner som har forlatt bestander av stoffet etter behandling, som de er klare til å kvitte seg med halve prisen.

Kjøp i Moskva, stoffet kan lisensieres apotekkjedene, samt i spesialiserte onkologiske apotek (såkalt apotek onko-bistand ).