Beskrivelse forsinket på 09/19/2014
- Latinsk navn: Rozucard
- ATC-kode: C10AA07
- Virkestoffet: Rosuvastatin (rosuvastatin)
- Produsent: Zentiva (Tsjekkia)
- Sammensetning
- Produktform
- Farmakologiske virkning
- Farmakodynamikk og farmakokinetikk
- Indikasjoner Rozukarda
- Kontra
- Bivirkninger
- Bruksanvisning Rozukarda (metode og dosering)
- Overdose
- Samarbeid
- Vilkår for salg
- Lagringsforhold
- Utløpsdato
- Analoger
- Anmeldelser
- Pris, hvor du kan kjøpe
Sammensetning
Rosuvastatin - Aktiv substans av stoffet. I tillegg inneholder det følgende ytterligere komponenter: magnesiumstearat, laktosemonohydrat, MCC, croscarmellose natrium, kolloidal silisium dioksid.
Strukturen av filmbelegget inneholder: jernoksid rødt fargestoff, hypromellose, titandioksyd, makrogol 6000, talkum.
Produktform
Ovale tabletter belagt rosa og mørk rosa eller lys rosa.
Farmakologiske virkning
Stoffet er hypolipidemic agent.
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Rozukard tilhører gruppen statiner . Det hemmer HMG-CoA-reduktase - Et enzym som omdanner HMG-CoA i mevalonate .
Videre betyr dette øker antall LDL-reseptorer på hepatocytter Som øker frekvensen av katabolisme og fangst LDL og hemmer syntese VLDL Ved å redusere det totale innholdet VLDL og LDL . Stoffet reduserer konsentrasjonen LDL-C . kolesterol, høy tetthet nelipoproteinov . LDL-VLDL . TG . apolipoprotein B . VLDL-TG . totalkolesterol Og øker ApoA-en og HDL-C . I tillegg reduserer det forholdet Ups og ApoA-en . XC-neLPVP og HDL-C . LDL-C og HDL-C . totalkolesterol og HDL-C .
Den viktigste tiltak Rozukarda direkte proporsjonal med den bestemte dose. Den terapeutiske virkning er merkbar etter start av behandling i en uke, i en måned blir det et maksimum, og deretter styrkes og gjøres permanent.
Den maksimale konsentrasjonen av den viktigste aktive ingrediensen i plasma er etablert etter 5 timer. Absolute biotilgjengelighet er 20%. Graden av tilknytning til plasmaproteiner - ca 90%.
Med regelmessig bruk endrer ikke farmakokinetikken.
Metaboliseres Rozukard gjennom leveren. Det trenger gjennom placenta . Hoved metabolitter - N-dismetil og lakton metabolitt .
Halveringstiden - ca 19 timer, mens den ikke endrer om doseringen av legemidlet økes. Plasma clearance gjennomsnitt - 50 l / t. Omtrent 90% av den aktive substans er avledet gjennom tarmen intakt, den resterende del - gjennom nyrene.
Kjønn og alder på farmakokinetikken til Rozukarda ingen effekt. Men det avhenger av rase. Indianerne har maksimal konsentrasjon og gjennomsnittsverdien AUC over ca 1, 3 ganger, enn kaukasiere. AUC folket i mongoloid rase i 2 ganger mer.
Indikasjoner Rozukarda
Indikasjoner Rozukarda følgende:
- Primær hyperkolesterolemi eller blandes dyslipidemi - Et stoff som brukes som tillegg til diett når diett alene er ikke nok mat;
- må bremse utviklingen aterosklerose - Et stoff som brukes som et supplement til dietten som del av en behandling for å redusere nivået av totalkolesterol og LDL inn i det normale område;
- familie homozygot hyperkolesterolemi - Et stoff som brukes som et supplement til diett eller som en komponent av lipidsenkende terapi;
- behovet for å hindre komplikasjoner i funksjon av kardiovaskulære systemet på en økt risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom - stoffet brukes som en del av behandlingen.
Kontra
Stoffet bør ikke brukes når:
- overfølsomhet for sine komponenter;
- alvorlig nyresykdom;
- leversykdom i aktiv fase;
- myopati ;
- graviditet ;
- Amming .
Rozukard også kontraindisert hos kvinner i fruktbar alder som ikke bruker prevensjon.
Den dose på 40 mg bør ikke tas for personer med faktorer som bidrar til utviklingen myopati og rabdomyolyse , Nemlig:
- nedsatt nyrefunksjon moderat;
- arvet muskelsykdommer hos en person eller familie historie ;
- alkoholisme;
- hypotyreose ;
- miotoksichnostyu Provosert HMG-CoA-reduktase eller fibrater I historie .
I faresonen, dessuten pasienter er mongoloid løp, så vel som de som tar fibrater . Denne dosen er kontraindisert i situasjoner som kan føre til en økning i innholdet av stoffet i blodplasma.
Bivirkninger
Bivirkninger av stoffet kan være som følger:
- Nervesystemet: hodepine . asthenic syndrom . svimmelhet ;
- luftveiene: hoste, dyspné ;
- Muskel-skjelettsystemet: myalgi ;
- hud og underhud: perifere ødemer . Stevens-Johnson syndrom ;
- laboratorieparametre: forbigående økning i aktivitet serum CK avhengig av dosering;
- allergiske reaksjoner: kløe . elveblest Utslett;
- Fordøyelsessystemet: kvalme, smerter i magen, forstoppelse , Kaster opp, diaré ;
- endokrine systemet: type II diabetes ;
- urinveier: proteinuri , Urinveisinfeksjon.
I sjeldne tilfeller perifer neuropati . pankreatitt , Hukommelsestap, hepatitt . gulsott . myopati . rabdomyolyse . angioødem . hematuri . forbigående øke AST aktivitet og ALT .
Bruksanvisning Rozukarda (metode og dosering)
Forkurs Rozukarda pasienten må bytte til standard gipolipidemicescoe kosthold, som må opprettholdes under hele behandlingen. Doseringene bestemmes individuelt i hvert enkelt tilfelle, avhengig av sykdommen og pasienten.
For de som er oppnevnt Rozukard, instruksjon på programmet rapporterer at den kan brukes når som helst, før eller etter et måltid.
Med hyperkolesterolemi den første dosen anbefalt av eksperter - 5 eller 10 mg peroralt. Bruksanvisning Rozukarda gir sitt mottak 1 per dag. Valg av startdosen bør ta hensyn til individuelle prestasjoner kolesterol, sannsynligheten for bivirkninger, samt risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdom. Etter 4 uker, kan den endres. Ved doser på 40 mg krever overvåking og justering spesialist om nødvendig.
For å forebygge hjerte- og karsykdommer i den anbefalte daglige dosen på 20 mg.
For barn over 10 år Familiær hyperkolesterolemi initial dosering vanligvis - 5 mg / dag. Under behandlingen er det mulig å gradvis øke, men ikke overstige 20 mg. Titrering Det gjorde avhengig av individuell toleranse. Før løpet av preparatet du trenger å følge en standard kosthold for å redusere kolesterolet i kroppen. Under behandlingen Rozukardom også pålagt å følge systemet makt.
For pasienter i de eldre (over 70 år) er vanligvis tildelt dose er 5 mg.
For personer med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon i begynnelsen av kurset er foreskrevet i de fleste tilfeller, 5 mg. Under behandlingen doseringene ikke kan være høyere enn 40 mg. Når uttrykt nedsatt nyrefunksjon denne medisinen er kontraindisert.
For pasienter mongoloid rase, og de som er disponert for myopati Anbefalt startdose er 5 mg. Motta en dose på 40 mg er strengt kontraindisert.
Overdose
Når det brukes i høye doser av narkotika bivirkninger verre.
Tildele symptomatisk behandling. Det bør være nivåkontroll CK og leveren. Hemodialyse ineffektive.
Samarbeid
Ciklosporin kombinert med verdien øker Rozukardom AUC ca 7 ganger. Tar mer enn 5 mg anbefales ikke.
Gemfibrozil og andre lipidsenkende legemidler i kombinasjon med Rozukardom fører til en økning i den maksimale konsentrasjon og AUC omtrent fordoblet. Økt risiko for myopati . Den maksimale dose av kombinasjonen med Gemfibrozil - 20 mg. Når samspill med fibrater dosering på 40 mg er ikke tillatt, en startdose på - 5 mg.
Interaksjonen av stoffet med Proteasehemmere kan øke eksponering Rosuvastatin. Anbefales ikke bruk av denne kombinasjonen HIV-smittet pasienter.
Kombinasjonen Erytromycin og reduserer Rozukarda AUC de siste 20%, og den maksimale konsentrasjonen av - 30%.
I forbindelse med foreliggende stoffet Lopinavir og ritonavir forbedrer ytelsen likevekt AUC og maksimal konsentrasjon.
Vitamin K-antagonister ved reaksjon med Rozukardom føre til økt internasjonal normalisert ratio .
Ezetimib Samtidig med rosuvastatin kan provosere utseendet bivirkninger.
Antacida medisinering med aluminiumhydroksyd eller magnesium reduserer innholdet av stoffet i organismen omtrent halvparten. Så mellom deres resepsjonen for å ta en pause, minimum 2 timer.
Når det kombineres med Rozukarda Orale prevensjonsmidler midler for å overvåke status for pasientene.
Vilkår for salg
Stoffet selges i apotek strengt på resept.
Lagringsforhold
Oppbevar denne medisinen skal være i originalemballasjen, i en godt beskyttet mot fuktighet og lys. Temperaturen bør være 25 grader.
Utløpsdato
Stoffet skal lagres lenger enn 2 år.
Analoger Rozukarda
- Vasilip
- Roxer
- Rosuvastatin
- Merten
- Crestor
- Torvakard
Analoger Rozukarda selges i apotek som følger:
- Klivas ;
- Merten ;
- Rozart ;
- Sandoz Rosuvastatin ;
- Rozulip ;
- Crestor ;
- Roxer ;
- Romazik ;
- Roviks ;
- Fastrong .
Alle av dem er tilgjengelig i tablettform. Prisen analoger varierer avhengig av innholdet av den aktive substans, og mengden av blodplater i pakken. Generelt har de fleste av kostnaden er høyere. Det er derfor leger så ofte fore Rozukarda kolleger.
Omtaler Rozukarde
Anmeldelser Rozukarde stort sett positive. Dette verktøyet er ofte anbefalt av leger. Det er ganske rimelig, så kjøpet er ikke vanskelig. De som allerede har blitt behandlet med dette stoffet, la vurderinger om Rozukarde, som rapporterte at stoffet har hjulpet dem å opprettholde normale kolesterolnivåer og stoppe utviklingen av sykdommen.
Pris Rozukarda
Pris Rozukarda ansett som svært rimelig i forhold til mange jevnaldrende. Den eksakte kostnadene av medikamentet er avhengig av innholdet av den aktive substans i tabletter. Dermed blir prisen Rozukard 10 mg pakket med 3 plater - ca 500 rubler i Russland og 100 i Ukraina hryvnia. Og prisen Rozukard 20 mg pakket med 3 plater - ca 640 rubler i Russland og 150 i Ukraina hryvnia.