Beskrivelse forsinket på 05/29/2014
- Latinsk navn: Metotreksat-Ebewe
- ATC-kode: L01BA01
- Virkestoffet: Metotreksat (Methotrexate)
- Produsent: Ebewe Pharma, Østerrike
- Sammensetning
- Produktform
- Farmakologiske virkning
- Farmakodynamikk og farmakokinetikk
- Indikasjoner
- Kontra
- Bivirkninger
- Instruksjoner for bruk av metotreksat (metode og dosering)
- Overdose
- Samarbeid
- Vilkår for salg
- Lagringsforhold
- Utløpsdato
- Forsiktighetsregler
- Analoger
- Babyer
- Med alkohol
- Under graviditet (og amming)
- Anmeldelser
- Pris, hvor du kan kjøpe
Sammensetning
Den oppløsning inneholder Metotreksat i en mengde på 10 mg i 1 ml, i Injeksjon Concentrate 100 mg per 1 ml; Andre komponenter: natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæske, natriumklorid.
Tabletter inneholder Metotreksat i en mengde av 2, 5 mg; 5 og 10 mg; i form av ytterligere materialer - cellulose, maisstivelse, silisiumdioksid, magnesiumstearat, laktose monohydrat.
Produktform
Tabletter hetteglass: 2, 5; 5 og 10 mg.
Ampullene og ampuller med 1, 5 og 10 ml.
Konsentrer Pasienter i 5, 10 og 50 ml.
Farmakologiske virkning
Gruppen av antimetabolites som analog er folsyre . Det viser en antitumoreffekt, og videre har en immunosuppressiv virkning.
Stoffet bremser ned reparasjon av DNA, og dens syntese, hemmer mitose celler. Ved eksponering metotreksat mest følsomme stoff som har en høy spredning egenskaper: tumorvev, føtalceller, benmarg, mukosale epitel.
Når celle-proliferasjon av maligne vev, som normalt fremmer per se, fører til Methotrexate dysplasi malignitet uten å skade friskt vev.
I terapi revmatoid artritt virkning formodentlig i forbindelse med mekanismen for immunsuppresjon. Metotreksat for revmatoid artritt til å redusere betennelse og de resulterende symptomer - hevelse, smerter, stivhet.
Ved behandling psoriasis Metotreksat virker på keratinocytter plaketter, som økte veksttakten i forhold til normal hudcelleproliferasjon.
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Den maksimale konsentrasjonen av metotreksat i blodet skjer innen 30-60 minutter. Hos pasienter med leukemi kan være svingninger opp til 3 timer.
Plasmaet er bundet til albumin. I samtidig mottak med salisylater, kloramfenikol, sulfonamider, tetracykliner, kan fenytoin være en konkurransedyktig erstatning.
Metotreksat blod-hjernebarrieren ikke trenge, for at det skal gis intratekalt.
Halveringstiden for omtrent 6-7 timer metotreksat i tilfelle av høy dose - økes til 17 timer.
Det skriver i hovedsak (90%) av nyrene i løpet av dagen. Om lag 10% utskilles i gallen.
I tilfelle av alvorlig nedsatt nyrefunksjon er langvarig utskillelse.
Metotreksat kan akkumuleres i lever, nyre og milt i form av metabolske produkter.
Indikasjoner
- trophoblastic svulst;
- neuroleukemia ;
- non-Hodgkin lymfom , Inkludert lymfosarkom ;
- skarp leukemi (myeloid og lymfatisk);
- osteogen sarkom og myke vev;
- hudkreft Kreft, lungekreft mammary kreft , Plateepitel kreft, reproduksjonsorganer (mannlige og kvinnelige), blærekreft, spiserørskreft, nyrekreft, medulloblastoma, retinoblastom;
- alvorlig stadium av sopp mycosis . psoriasis ;
- gikt psoriasis og reumatoid, systemisk lupus erythematosus, dermatomyositt, ankyloserende spondylitt .
Kontra
- alvorlig nyreskader og leveren;
- alkoholisme ;
- alvorlige smittsomme sykdommer ( tuberkulose . HIV-infeksjon );
- patologi av blodkreft system i historien;
- vaksinering med levende vaksiner;
- GI sår og oral historie;
- tar høye doser av acetylsalisylsyre;
- amming og graviditet ;
- idiosynkrasier.
Metotreksat administreres med forsiktighet hos pasienter med lesjoner i nyrene og leveren, fedme , Hemming av benmargen hematopoiesis, diabetes , Bruk av pre-behandling med hepatotoksiske legemidler, smittsomme sykdommer i bakteriell, viral, sopp opprinnelse, ascites, peritoneal og pleuravæske, dehydrering, herpes zoster, tidligere kontakt med pasienten herpes simplex, med Meslinger . varicella . strongiloidoze . amebiasis ; i nærvær av gikt eller urat nefrourolitiaza , Infeksjoner og betennelser i munnen, ulcerøs kolitt, sår, oppkast, diaré, gastrointestinal obstruksjon, aciduria . asteni , Kjemoterapi eller strålebehandling før behandling, eldre pasienter og barn.
Bivirkninger av metotreksat
Blodkreft system: anemi . trombocytopeni . leukopeni . pancytopeni ; svært sjelden - alvorlig nedsatt benmargsfunksjon; megaloblastisk anemi .
Sentralnervesystemet: tretthet, døsighet, humørsvingninger, hodepine, depresjon . søvnløshet , Forvirring; sjelden - kognitiv svikt, parestesier og smerter i beina, metall smak i munnen, lammelser og kramper, symptomer meningisme .
Likene av irritasjon, konjunktivitt .
Luftveiene: lungebetennelse (symptomer er hoste, tørr, kort pust, feber), pleuravæske, alveolitt ; sjelden - bronkial astma eller fibrotisk lungesykdom , Fortykkelse av pleural ark, lungeødem.
Fordøyelsessystemet: kvalme, betennelse og sårdannelse i munnen, stomatitt . dyspepsi . oppkast . anoreksi Økte transaminaser, diaré, fibrose og skrumplever . steatosis .
Urinveiene: betennelse og sårdannelse i urinblæren, en krenkelse av vannlating og nyrefunksjon, oliguri og anuri, elektrolyttforstyrrelser.
Hud: kløe, erytem . alopecia , Fotosensitivitet, vaskulitt , Helvetesild, utslett herpetiformis; sjelden - epidermal nekrolyse . Under påvirkning av ultrafiolett stråling kan øke pigmenteringen av negler, furunkulose . hydradenitis , Akutt paronychia .
Bevegelsesapparatet: smerter i muskler og ledd, osteoporose .
Hjerte og karsystemet: blødning, vaskulitt, perikardialeffusjon i hulrommet; sjelden - hjertetamponade.
Immune System: faryngitt , Lav immunitet; sjelden - sepsis Økende antall revmatoid knuter, anafylaktiske reaksjoner.
Reproduktive system: betennelse og sårdannelse i skjeden; svært sjelden - impotens , Menstruasjonsforstyrrelser, utflod, nedsatt lyst.
Andre bivirkninger som kan oppstå: feber , Utilpasshet, feber, sjelden - dårlige zazhivlyaemost sår. I tilfellet med intramuskulær administrasjon kan være vevsskade på injeksjonsstedet ( abscess . ødeleggelse ) cyste og Polypper . lymfom . Med ukjent frekvens kan oppleve metabolske sykdommer, diabetes.
I tilfelle av intratekal metotreksat kan oppstå akutt arachnoiditis (hodepine, stiv nakke, feber ). I fremtiden kan det være pareser og plegia , Overtredelse av lillehjernen fungerer. Kroniske reaksjoner på intratekal administrasjon kan være leukoencefalopati manifest forvirring, kramper, demens, koma, sjelden - død.
Instruksjoner for bruk av metotreksat (metode og dosering)
Kanskje innføring av metotreksat - Ebewe intramuskulært, intraarterielt, intravenøst eller intratekalt. Tabletter ikke tygge, mottak før måltidet.
Instruksjoner om Metotreksat advarer om at valg av dose og behandlingsregimer ved hver spesifikk sykdom bør utføres strengt i samsvar med den spesielle litteratur.
I tilfelle av trophoblastic sykdom administreres daglig til 30 mg intramuskulær injeksjon hastighet 5 dager. Kurs gjentas etter en uke, til du kommer til dose på 400 mg.
Lymfomer og leukemi involvere intravenøs administrasjon på 200-500 mg per 1 m2 en gang i måneden.
Neuroleukemia : Intratekalt administreres 1 - 2 ganger i døgnet, 7 dager i doser på 12 mg per m2.
Barn velger følgende doser:
- opp til 1 år til 6 mg;
- alder ett år - 8 mg;
- opp til 2 års bruk 10 mg;
- eldre enn 3 år gis 12 mg.
Metotreksat på revmatoid artritt administrert fra dosen 7. 5 mg, en gang per uke. Ved indikasjoner dose øket, men ikke mer enn 20 mg per uke.
Med psoriasis administrert dose på 25 mg per uke, intramuskulært eller intravenøst.
Med sopp avium 50 mg gitt en gang i uken eller 2 doser intramuskulært.
Overdose
De viktigste symptomene på overdose er tegn på undertrykkelse av blodkreft system. En motgift er en kalsiumfolinat Som er innført senest 60 minutter, men dosen bør være lik eller høyere doser av metotreksat. I alvorlige tilfeller, bruk av urin alkalisering og hydrering.
I tilfelle av overskytende doser av intratekal, sammen med innføringen av en motgift, gir hurtig drenering av cerebrospinalvæske.
Samarbeid
Når alkoholmisbruk og tar hepatotoksiske midler øker de toksiske effektene av metotreksat på leveren.
Samtidig behandling med leflunamidom upconverts pancytopeni og saker levertoksisitet .
Kloramfenikol . tetracyklin når den administreres oralt redusere opptaket av metotreksat.
Ciprofloxacin . glucopeptider . penicilliner , Loop diuretika . fenylbutazon redusert renal clearance av medikamentet, noe som øker konsentrasjonen i blodet og øker giftigheten av hematopoiesis.
Dessuten er toksisiteten av metotreksat økes ved samtidig bruk av salisylater og ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler.
Kloramfenikol . sulfonamider . pyrimetamin ha en negativ effekt på benmargen, så kombinert resepsjon med metotreksat forverrer hematologiske lidelser.
Trimetoprim og sulfametoksazol Som forårsaker folatmangel, så vel som lipidsenkende midler og antikoagulanter indirekte kan øke toksisiteten av metotreksat.
Bør unngås ved behandling av høyt forbruk av kaffe, te og sukkerholdige drikker med koffein fordi det kan redusere teofyllin clearance .
Ved samtidig mottak med cytostatika redusert clearance av metotreksat.
Kombinasjon med strålebehandling Det øker sjansen for vevsnekrose.
Metotreksat hemmer immunresponsen til vaksinasjon Og i tilfelle av bruk av levende vaksiner sannsynlige alvorlige reaksjoner antigen karakter.
Motta Amiodaron Det bidrar til utseendet på huden sår.
Når administreres acyclovir og samtidig bruk av metotreksat intratekalt økt risiko for neurologiske lesjoner.
Vilkår for salg
Resept.
Lagringsforhold
Preparatet er lagret, holde temperaturen regime på 15-25 ° C, i en lukket og mørk, utilgjengelig for barn.
Utløpsdato
3 år.
Forsiktighetsregler
Stoffet er skrevet ut kun onkolog med erfaring Kjemoterapi .
Pasienten må informeres om risikoen for å utvikle alvorlige bivirkninger i form av giftige lesjoner, noe som kan føre til døden.
I tilfelle av en pasient av væsken i hulrommene (pleurale og peritoneale) er nødvendig før behandlingsvæsken fjernes.
Hvis symptomene stomatitt Indikerer toksisk sjokksyndrom, er det nødvendig å midlertidig avslutte behandlingen med metotreksat, siden faren for sår og perforering av tarmen.
Før oppstart av behandling krever nøye studie av laboratorieblodparametre (detaljert klinisk og biokjemisk analyse), nyre funksjonsprøver, røntgen av brysthulen.
Når metotreksat pasienten holdes under medisinsk tilsyn for tidlig deteksjon av komplikasjoner.
Under behandlingen pasienten gjennomføres månedlige undersøkelser, som inkluderer:
- muntlig eksamen;
- full blodstatus;
- leverfunksjonstester;
- urin og nyrefunksjon;
- studiet av luftveiene.
1 uke før operasjonen metotreksat bør bli kansellert og re-tildele 2 uker.
Stoffet øker risikoen for cancer lymfomer Herunder når det tas i lave doser.
Før behandling for å utelukke graviditet.
Pasienter i fruktbar alder må varsles om de negative effektene av metotreksat på reproduksjonssystemet og å anbefale bruk av prevensjon under behandlingen.
Intratekal metotreksat mulige komplikasjoner, livstruende, så ved første tegn på bivirkninger krever fjerning av stoffet.
Stoffet bør ikke blandes med andre stoffer i en flaske.
I tilfelle kontakt med hud eller slimhinner må vaskes av umiddelbart med vann.
På tidspunktet for behandlingen må være forsiktig når du spiller som trenger deg oppmerksomhet og raske reaksjoner.
Analoger Metotreksat
- Metodzhekt
- Vero Metotreksat
De viktigste kolleger: Vero Metotreksat . Methotrexate Teva . Metodzhekt . Metotab .
Som er bedre: Methotrexate eller Metodzhekt?
Sammenlignet med den konvensjonelle metotreksat Metodzhekt noen kaller det mer effektivt, men hvis Methotrexate Ebewe Østerrike - Østerriksk stoffet er kjennetegnet ved en god effekt og renhet, dvs med færre bivirkninger. For prisen av narkotika er tilnærmet identiske.
Babyer
Påfør med forsiktighet.
Med alkohol
Alkohol kan forverre hepatotoksiske effekter av metotreksat, så bruk under behandling er kontraindisert.
Under graviditet og amming
Metotreksat har fostertoksisk effekter (forårsaker misdannelser hos fosteret), er bruk under graviditet kontraindisert.
Stoffet går over i morsmelk i farlige konsentrasjoner. I denne forbindelse, ved behandling av amming perioden er avsluttet.
Anmeldelser av metotreksat
Det er flere anmeldelser av preparatet. Nesten alle vurderinger på svangerskap utenfor livmoren snakke om bivirkninger som kvalme, magesmerter, sår leveren. Det må være tilstrekkelig overvåking av effektiviteten av å bli kvitt graviditet utenfor livmoren humant choriongonadotropin .
Anmeldelser på psoriasis de fleste av dem er ikke veldig bra, mange foretrekker å gjøre uten metotreksat. Pasienter rapporterer at forverring av stoffet i stor grad forenkler staten, men med avskaffelsen av nedbrytning oppstår. Det er referanser til saker toksisk hepatitt .
Anmeldelser på revmatoid artritt om effekten av hovedsakelig positiv. Merket på legemiddelresistent remisjon, men på samme tid, og hyppige bivirkninger som kvalme. Fordelen er at kanselleringen tilstand ikke forringes. Det er viktig å observere den gradvise økningen i dosering ved starten av behandlingen. Det er også individuelle vurderinger av den lave effektivitet av medikamentet.
Pris metotreksat, hvor du kan kjøpe
Kjøp Metotreksat Ebewe Østerrike i Moskva kan være gjennomsnittet for 1141 rubler. i ampuller. Pris
tabletter
Det er ca 415 rubler. 50 Tab. dose på 5 mg og 480 rubler. 10 mg.
Hvor kan jeg kjøpe tabletter i Moskva? Du kan kjøpe den i apotek til en pris fra 82 til 195 rubler. avhengig av dosen.
Prisen på narkotika i Ukraina er avhengig av størrelse og antall i pakken, og varierer fra 445 UAH. opp til 814 UAH.
Hvor kan man kjøpe østerrikske Methotrexate i Rostov - on - Don? Den har muligheten til å kjøpe i apotek til en gjennomsnittspris på 1205 rubler.
Kjøp i St. Petersburg, og du kan til en pris på 106 til 269 rubler. for en ampulle eller hetteglass.