Beskrivelse forsinket på 09/16/2014
- Latinsk navn: Foradil Combi
- ATC-kode: R03AK07
- Virkestoffet: Budesonid + Formoterol (budesonid + Formoterol)
- Produsent: Novartis Pharma AG (Sveits)
- Sammensetning
- Produktform
- Farmakologiske virkning
- Farmakodynamikk og farmakokinetikk
- Indikasjoner
- Kontra
- Bivirkninger
- Foradil Combi, instruksjoner for bruk (metode og dosering)
- Overdose
- Samarbeid
- Vilkår for salg
- Lagringsforhold
- Utløpsdato
- Analoger
- Anmeldelser
- Pris, hvor du kan kjøpe
Sammensetning
Stoffet Foradil Combi er tilgjengelig som et sett av kapsler formoterol og budesonid .
Sammensetningen av en kapsel formoterol Det inkludert 12 ug formoterolfumarat aktiv bestanddel, og som hjelpe middel virker laktose (25 mg). Sammensetningen av kapselskallet omfatter gelatin, 100% (79 mg).
Sammensetningen av en kapsel budesonid Det følger med 200 mikrogram eller 400 mikrogram av det aktive stoffet budesonid, men som adjuvant tjener laktose (25 mg). Sammensetningen av kapselskallet omfatter rødt jernoksid (E172) og titandioksid (E171), vann og gelatin.
Produktform
Stoffet Foradil Combi er tilgjengelig som et sett av kapsler med pulver til inhalasjon. Pakket Kapsler 10 stk. En blemme. I en papp pakken kan være fra 4 til 18 blemmer, t. E. 40 kapsler (30 stk. Med formoterol og 10 stk. Budesonide), 60 kapsler (30 stk. Med formoterol og 30 stk. Budesonid), 70 kapsler (60 stk. med formoterol og 10 stk. budesonid), 90 kapsler (30 stk. med formoterol og 60 stk. budesonid) 120 kapsler (60 stk. med formoterol og 60 stk. budesonid) og 150 kapsler (30 stk. med formoterol og 120 stykker. budesonid) eller 180 kapsler (60 stk. med formoterol og 120 stykker. budesonid).
I salg av narkotika Foradil Combi leveres komplett med aerolayzerom (enhet for innånding).
Farmakologiske virkning
Stoffet har anti-inflammatorisk og bronkodilaterende virkning.
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Formoterol
Absorpsjon
I enkeltdose av medikamentet i en dose på 120 mg er blitt fastslått at formoterol er i stand til raskt å absorberes i plasma og Cmax av 266 pmol / liter er nådd etter 5 minutter etter inhalasjon.
Ved mottak av formoterol i en dose på 12 mg og 24 mg to ganger daglig i 12 uker hos pasienter med COPD formoterol konsentrasjon i plasma er i området 11,5 til 25,7 pmol / l.
Legg merke til at mengden av aktiv forbindelse i den systemiske sirkulasjonen økes proporsjonalt med mengden av inhalert dose.
Tildeling
Formoterol har tilstrekkelig tilknytning til plasmaproteiner, som er ca 60-64%.
Metabolisme
Hovedruten metabolisme direkte konjugasjon av virkestoffet (med glukuronsyre). Avgitt av stoffskiftet er O-demetylering (med påfølgende glukuronidering).
Uttak
Hos pasienter som lider av astma og KOLS I urin bestemmes ca 7 - 10% av uendret formoterol.
Legg merke til at det aktive stoffet og metabolitter helt utskilles via nyrene (70%) og tarmen (30%). T1 / 2 av stoffet er ca 3 timer. Renal utskillelse av formoterol er 150 ml / min.
Budesonid
Absorpsjon
Dette stoffet absorberes raskt og fullstendig etter administrering. Sin absolutte biotilgjengelighet nå 73%.
Tildeling
Vd budesonid er 3 l / kg, og tilkoblingen til plasmaproteiner opp til ca 88%. Systemisk clearance av medikamentet ble bestemt ved nivået på 0,5 l / min. For det meste akkumulering av budesonid kan være milt, lymfeknuter, thymus, adrenal cortex, reproduktive organer og bronkiene, og i noen tilfeller, placenta.
Metabolisme
Prosessen metabolisme budesonid Det skjer ikke i lungene. Etter å ha tatt stoffet nesten alle (90%) metaboliseres i leveren og dermed danner flere inaktive metabolitter . Budesonid har en forholdsvis høy systemisk clearance - på 84 l / t og en forholdsvis kort T1 / 2 - 2 timer.
Uttak
T1 / 2 av to eller 2, 5 timer. Vises som det aktive middel gjennom tarmen som inaktive metabolitter (10%) og nyrer (70%).
Indikasjoner
Det anbefales å bruke stoffet Foradil Combi:
- ved astma utilstrekkelig kontrollert ved hjelp av inhalerte β₂-agonister og kortikosteroider kort periode;
- ved astma tilstrekkelig kontrollert med inhalerte β₂-agonister og kortikosteroider forlenget periode;
- ved kronisk obstruktiv lungesykdom (hvis dokumentert effekt av kortikosteroider).
Kontra
Ikke bruk narkotika Foradil Combi:
- under Amming (mens du ammer);
- med den aktive lungetuberkulose ;
- når arvelig galaktoseintoleranse, alvorlig laktasemangel syndrom og nedsatt glukose absorpsjonsprosessen-galaktose;
- hos barn under 6 år;
- overfølsomhet overfor budesonid . formoterol Samt eventuelle andre komponenter i preparatet.
Med ekstrem forsiktighet bør brukes narkotika Foradil:
- ved koronar hjertesykdom ;
- ved hjertearytmier ;
- i alvorlig Hjertesvikt ;
- ved idiopatisk subvalvulær aortastenose ;
- ved hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati ;
- ved thyrotoxicosis ;
- når kjent eller mistenkt forlengelse av intervallet QT;
- ved diabetes .
Bivirkninger
Formoterol
Under behandlingen kan pasienter oppleve Foradilom nok ubehag fra følgende bivirkninger:
- På siden immunsystemet: av overfølsomhetsreaksjoner ( hypotensjon, urtikaria, angioødem, kløe, utslett ).
- Psykiske lidelser: fra agitasjon . angst, irritabilitet, søvnløshet .
- På siden Nervesystemet: fra hodepine, skjelvinger, svimmelhet, smaksforstyrrelser .
- På siden Kardiovaskulære systemet: fra hjertebank, takykardi, perifere ødemer .
- På siden luftveiene: fra bronkospasme Inkludert paradoksal.
- Lokale reaksjoner: fra irritasjon av slimhinnen i strupehode og svelg .
- På siden Fordøyelsessystemet: fra kvalme .
- På siden muskel- og skjelettsystemet: fra muskelspasmer, myalgi .
- Annet: fra forvrengt oppfatning av smak .
Vær oppmerksom på at ved bruk av dette stoffet i klinisk praksis ble observert ganske alvorlige endringer Resultatene av disse laboratoriestudier som hyperglykemi og hypokalemi, og forlengelse av intervallet QT.
I kliniske studier når det brukes i behandlingsregimer av stoffet Foradil Combi ble identifisert og en svak økning i forekomst av forverret astma, sammenlignet med placebo.
Budesonid
Siden Foradil Combi er en kombinert forberedelse, og det inkluderer budesonid , Også Pasientene kan oppleve ubehag og bivirkninger fra følgende:
- På siden Endokrine systemet: fra undertrykkelse av binyrebarken, Cushings syndrom, Cushings, stunting hos barn .
- På siden perspektiv: fra Cataract . Glaukom .
- På siden immunsystemet: ved reaksjoner overfølsomhet, utslett, urtikaria, angioødem, kløe, kontakteksem .
- Mental Disorders: fra psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon, aggressiv atferd, atferdsforstyrrelser .
- På siden bindevev og skjelett: fra redusere densiteten (mineral) ben .
- På siden luftveiene, organer, thorax og mediastinum: fra hoste, paradoksal bronkospasme, laryngeal slimhinne candidiasis og munn, halsirritasjon, dysfoni .
Foradil Combi, instruksjoner for bruk (metode og dosering)
Formoterol og budesonid utstedt i form av kapsler med et spesielt pulver til inhalasjon som skal brukes utelukkende med en spesiell inhalator enhet som kommer i pakken.
Instruksjoner om Foradil Combi 12 mg + 400 mg
Når du tar stoffet Foradil Combi bør vurdere følgende anbefalinger:
Med regelmessig vedlikeholdsbehandling dose formoterol Det varierer mellom 12 og 24 mg (innholdet i 1 eller 2 kapsler) to ganger om dagen. Tatt i betraktning at den maksimale daglige dose av aktiv ingrediens bør ikke overstige 48 mg akutt behov ytterligere lov til å ta 12 til 24 mg per dag for å lindre symptomene astma .
Den minimale dose av stoffet i en kapsel 200 mg. Foradil Combi ikke er foreskrevet i det tilfelle da behandlingsregimet er nødvendig å bruke en dose på mindre enn 200 mikrogram.
Vedlikeholdsdose budesonid for voksne kan variere fra 400 til 800 mg per dag i 2 doser.
Med sterk forverring astma budesonid Det kan tildeles dose 1600 mg per dag i 2-4 mottak.
Overdose
Formoterol
Symptomer på overdose formoterol kan uttrykkes som: kvalme, voldsomme brekninger, hodepine, tremor, søvnighet, palpitasjoner, takykardi, ventrikulære arytmier Og metabolsk acidose, hypokalemi, hyperglykemi og hypertensjon .
For å lindre symptomene du trenger å bruke en støttende og symptomatisk behandling. I tilfelle av alvorlig overdose som krever sykehusinnleggelse.
Budesonid
Budesonid Den har lav akutt giftighet. Når en enkelt inhalering av store mengder av stoffet kan føre til midlertidig undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-binyre-systemet, og det krever ikke nødhjelp.
Samarbeid
Formoterol
Siden Foradil er en beta2-agonister, er det nødvendig å ta ekstrem forsiktighet til pasienter som har fått hjelp i sin behandling regimer medikamenter som prokainamid, disopyramid, kinidin og fentiaziner .
Det er heller ikke anbefalt å ta Foradil i forbindelse med antihistaminer, MAO-hemmere, trisykliske antidepressiva og andre medikamenter som bidrar til å forlenge intervallet QT, da det kan ikke bare påvirke det kardiovaskulære systemet, men også øke risikoen for alvorlige ventrikulære arytmier .
Merk også at det samtidig mottak av Foradil med andre sympatomimetiske midler kan provosere bivirkninger av stoffet.
Reflektere over den potensielle gipokaliemicheskoe effekten av beta2-agonister kan også være samtidig med Foradilom diuretika, xantinderivatene og kortikosteroider. Hypokalemi øker pasientens mottakelighet for fremveksten og utviklingen av sterke hjertearytmier Hvis deres behandlingsregime inneholder digitalis forberedelser.
Betydelig svekke effekten av Foradil stand til betablokkere.
Budesonid
For å unngå en reduksjon i metabolisme budesonid og øker systemisk konsentrasjon bør ikke tas sammen Foradil Combi og hemmere av CYP3A4 ( itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, amiodaron, klaritromycin ). Hvis du avviser samtidig administrering av disse aktive stoffer og budesonid ikke er mulig, men det er nødvendig ikke bare for å kontinuerlig dose av budesonid, men også nøye overvåke funksjonen av binyrebarken. Årsak økt metabolisme av budesonid og redusere systemisk konsentrasjon kan også kombineres bruk av budesonid og legemidler som induserer CYP3A4 ( rifampicin, fenobarbital, fenytoin ).
Betydelig forbedre virkningen av budesonid kan methandrostenolone og Østrogener .
Vilkår for salg
Foradil Combi kan kjøpes på apoteket på resept bare.
Lagringsforhold
Stoffet Foradil Combi bør ikke lagres ubeskyttet mot fuktighet ved en temperatur høyere enn 25 ° C.
Utløpsdato
Holdbarhet av stoffet Foradil Combi er 2 år ved oppbevaring.
Analoger
- Seretide
I dag Foradil Combi har ca 10 analoger av farmakologiske virkningen av rusmidler blant norske og utenlandske produksjonen.
Hoved motstykker av medikamentet Foradil Combi på markedet er: Atmadisk Forte . Biasten . Seretide og Seretide MULTI . Også populære er analoger Tevakomb og Foster .
Omtaler Foradile Combi
Evaluering Foradil Combi fora er 4, 9 til 5-punkts skala. Fordelene med stoffet Besøkende fora inkluderer:
- høy effektivitet;
- praktisk å bruke en inhalator;
- overkommelig pris.
Etter å ha analysert svarene om Foradil Combi på forumet, ble det avslørt at enkelte deltakere i diskusjoner av stoffet forårsaket bivirkninger som alvorlig kvalme og hodepine Men i løpet av behandlingen, er disse symptomer fullstendig forsvunnet.
En av de vanligste spørsmålene til eksperter er spørsmålet: "hormonell eller ikke? "Leger ærlige svaret er at stoffet er et hormon og gi råd til alle før påføring av dette produktet ta kontakt med legen din.
Informasjon om stoffet Foradil i Wikipedia er det ikke.
Pris Foradil Combi, hvor du kan kjøpe
Den gjennomsnittlige prisen på stoffet Foradil Combi i Ukraina er 1050 UAH. (200mkg / 12mkg) №60) og 1300 UAH (400mkg / 12mkg) №60).
I Moskva, prisen på 12 mcg Foradil Combi + 200 mcg av 1060 rubler. og 1400 rubler. (400mkg / 12mkg) №60).