Beskrivelse forsinket på 08/23/2014

• Sammensetning
• Produktform
• Farmakologiske virkning
• Farmakodynamikk og farmakokinetikk
• Indikasjoner
• Kontra
• Bivirkninger
• Bruksanvisning Diklaka: Dosering og dose
• Overdose
• Samarbeid
• Vilkår for salg
• Lagringsforhold
• Utløpsdato
• Anmeldelser
• Pris, hvor du kan kjøpe

Sammensetning

En enterodrasjert tablett inneholder 50 mg Diclac diklofenaknatrium   og et antall hjelpeingredienser.

Ett hetteglass med løsning for intramuskulær injeksjon inneholder 75 mg Diklak diklofenaknatrium   og hjelpestoffer:

• n-acetylcystein;
• benzylalkohol;
• mannitol (E421);
• natriumhydroksyd;
• propylenglykol;
• vann til injeksjonsvæsker.

En tablett med modifisert frigjøring Diklak kan inneholde 75 eller 150 mg aktiv substans + antall hjelpe stoffer.

Strukturen av en gram gel for ekstern bruk Diklak inneholder 50 mg diklofenaknatrium Og isopropylalkohol, renset vann, makrogol glycerol cocate 7, hypromellose, smaksolje "Bouquet" WN 4507 som en ekstra komponent.

En rektal stikkpille inneholder 50 mg Diklak diklofenaknatrium Og 1, 2-propylenglykol, witepsol og Aerosil® som hjelpekomponenter.

Produktform

Stoffet Diklak har flere dosering former:

• enteriske tabletter №20;
• løsning for intramuskulær injeksjon, tilgjengelig i ampullen med en kapasitet på 3 ml, №5;
• The tablett med modifisert frisetting diklofenaknatrium   75 mg №20 og №100;
• Den tablett med modifisert frisetting diklofenaknatrium   150 mg, №20 og №100;
• 5% gel i rør med kapasitet på 50 g;
• 5% gel i rør med kapasitet på 100 g;
• 50 mg stikkpiller, №10.

Farmakologiske virkning

Diklak tabletter, stikkpiller og løsninger for intramuskulære injeksjoner tilhører gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske og antirevmatiske legemidler.

Gel Diklak refererer til Farmakoterapeutisk gruppe legemidler som brukes lokalt for å lindre smerter i muskler og ledd.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Fremstillingen omfatter Diklak diklofenaknatrium - et legemiddel ikke-sterile struktur, et derivat av fenyleddiksyre (alfa-toluensyre), og som har evnen til å ha uttrykt:

• antiflogistisk ;
• bedøvelse ;
• antirheumatic ;
• febernedsettende effekt .

Virkningsmekanismen diklofenak   reduseres til:

• undertrykkelse av aktiviteten som er involvert i syntesen av prostanoider   og en kaskade av metabolske reaksjoner av arachidonsyre på enzymet cyklooksygenase (COX);
• undertrykkelse av biosyntesen prostaglandiner Å spille en ledende rolle i utviklingen av betennelse, smerte og feber;
• Nedgangen i permeabiliteten kapillærer ;
• membran stabilisering lysosome ;
• undertrykkelse av aggregering Blodplate , Noe som provoserte den nucleotide adenosindifosfat og fibrøse proteiner Kollagen ;

Søknad diklofenaknatrium   Det forbedrer muligheten for at det berørte motor patologisk prosess leddene Forbedrer spekter av bevegelse i dem, så vel som en reduksjon i intensiteten av smerte med og hvile i bevegelse.

Utført in vitro eksperimenter på søknad diklofenaknatrium   i doser som tilsvarer de som anvendes for behandling av pasienter viste at stoffet ikke medfører undertrykkelse av biosyntesen proteoglykaner   (karbohydrat og protein komponenter) brusk .

Hos pasienter som har smerter og betennelser skyldes traumer eller kirurgi, Diklak:

• raskt og effektivt lindrer smerte   (spontant forekommende, og smerter som gjør seg gjeldende når du kjører);
• reduserer alvorligheten av ødem Indusert betennelser;
• reduserer symptomer på morgenstivhet.

En betydelig analgetisk virkning av medikamentet er også indikert for behandling av pasienter med symptomer Diklakom middels og sterkt uttrykt arten av ikke-reumatiske smerter   opprinnelse.

Positive terapeutiske effekter etter injeksjon Diklaka utvikler seg i omtrent en halv time (og noen ganger etter bare 15 minutter). I tillegg Diklaka injeksjoner i stor grad forenkle tilstand av pasienter som lider av beslag migrene .

Dessuten er det stoffet stand til å stoppe symptomer på smerte   og redusere alvorlighetsgraden av blodtap i kvinner dysmenoré   primær type.

I de tilfeller der diklofenak   administreres i kombinasjon med opoidnymi analgetika postoperativ for å lindre smerte, er behovet for narkotiske analgetika sterkt redusert.

En løsning for intramuskulær injeksjon er anbefalt i de innledende fasene av terapi revmatiske sykdommer   degenerative og inflammatoriske forstyrrelser, så vel som for fjerning smerte Som er ledsaget av betennelse ikke-revmatiske sykdommer i naturen   opprinnelse.

Gel Diklak representerer den ikke-steroide anti-inflammatorisk legemiddel for utvortes bruk fra gruppen av alfa-toluensyre.

Produktet er karakterisert ved evnen til å tilveiebringe lokal antirheumatic . analgetikum   og anti-inflammatorisk Som det er på grunn av muligheten av å være en del av diklofenaknatrium   hemme biosyntesen prostaglandiner Som er meglere smerte   og inflammasjon.

Bruk av salver Diklak:

• Det lindrer smerten i det berørte leddene   og muskel (både i hvile og i bevegelse);
• forbedrer motorisk aktivitet av patologisk prosess av angrepne ledd.

Etter oral administrasjon av stoffet i form av magesaftresistente tabletter Diklofenacnatrium   raskt og fullstendig absorbert fra mage   og mage-tarmkanalen . Maten påvirker absorpsjonshastigheten, reduserer imidlertid mengden av absorberbart materiale forblir uendret.

Etter intramuskulær administrering Diklaka i en dose som tilsvarer 75 mg diclofenac natrium, prosessen for absorpsjon av det aktive stoffet starter umiddelbart. Maksimum plasmakonsentrasjon av legemidlet er 2, 5 mikrogram / ml (og 8 mol / l) ble det observert etter tyve minutter etter injeksjonen.

Mellom mengden av den absorberte dose av legemiddelsubstansen og det observert en lineær sammenheng.

Den farmakokinetiske parameter AUC, arealet under kurven som viser den "aktive bestanddel konsentrasjon - tid" etter injeksjon i muskelen eller intravenøs Diklaka tilnærmet dobbelt så stor som etter at stoffet oralt eller rektalt.

Dette skyldes at i det sistnevnte tilfelle er omtrent 50% av det aktive stoffet utsettes metabolisering prosesser allerede under den første passering gjennom leveren .

Etter re-introduksjon diklofenaknatrium   dets farmakokinetiske parametre forblir uendret. Under de anbefalte doseintervaller instruksjon akkumulering i kroppen av den aktive substans blir observert.

Et karakteristisk trekk ved tablettene Diklak ID er det faktum at en sjettedel av medlemmer derav som aktiv komponent diklofenaknatrium   løslatt raskt, og de resterende ⅚ av sin totale beløpet frigis gradvis.

På grunn av farmakologiske effekter denne kombinasjonen i en enkel to-lags tablett er gitt:

• hurtig innsettende effekt av stoffet;
• kontinuerlig sirkulasjon diklofenaknatrium   i den systemiske sirkulasjon, og, som en konsekvens, forlenget terapeutisk effekt som er observert selv om dagen.

Etter bruk av tablet Diklak ID per os diklofenak   helt absorbert fra mage-tarmkanalen . Maksimal observert plasmakonsentrasjon i området fra 1 til 16 timer etter inntak (gjennomsnittlig figuren når sin maksimale verdi etter to eller tre timer etter administrering).

Mellom mengden av den absorberte dose av legemiddelsubstansen og det observert en lineær sammenheng.

En gang i kroppen, diklofenak   nesten 100% (og, mer presist, til 99, 7%) binder til plasmaproteiner Hovedsakelig - med albumin . Distribusjonsvolumet materiale er i området fra 120 til 170 ml / kg.

Konsentrasjon diklofenak   i å fylle hulrommene i leddene leddvæsken   etter å ha mottatt Diklaka innover i form av tabletter observert etter tre til seks, og etter injeksjonen - har to til fire timer.

Halveringstiden av stoffet leddvæsken   Det varierer fra tre til seks timer.

To timer etter tilsetning, som en indikator for plasmakonsentrasjon når sin maksimale hastighet diklofenak   i leddvæsken   Det blir høyere enn dets plasmanivåer, og denne effekten opprettholdes i løpet av de neste tolv timer.

Etter å ha mottatt tabletter Diklak omtrent 50% av en enkelt dose av diklofenaknatrium   metabolization allerede eksponert under første passering gjennom vevet leveren   og bare 35 til 70% av det absorberte substansen når poslepechenochnoy sirkulasjonen i uendret form.

Diclofenac delvis omdannes i kroppen via glukuronidering av den overordnede molekylet, men i større grad ved hydroksylering og metoksylering reaksjon.

Disse fremgangsmåter danner et flertall fenoliske metabolitter, bare to av disse har biologisk aktivitet, som imidlertid er mindre aktiv forløper.

Halveringstiden diklofenak   fra kroppen er det mellom en og to timer, og det påvirkes ikke av den funksjonelle aktiviteten nyre   og / eller leveren .

Indikator systemisk clearance substans plasma   Det er i området fra 207 til 319 ml / min.

De fleste fikk kroppen diklofenak   (ca. 60%) utskilles nyre   i form av metabolitter, litt mindre enn 1% utskilles uforandret i stoffet danner rest - som metabolitter med galle .

Ved tilordning av Diklak løsning for behandling av pasienter med spesielle grupper forskjeller i farmakokinetiske egenskaper av stoffet er blitt identifisert (inkludert eventuelle forskjeller i alders avhengighet av absorpsjon, metabolisme og utskillelse av det aktive stoffet fra kroppen).

For noen eldre pasienter etter 15 minutters tid å innføre en løsning i en vene rente, plasmakonsentrasjoner diklofenaknatrium   Det har økt med ca 50% sammenlignet med unge friske individer.

Pasienter med nedsatt funksjonell aktivitet nyre   Under anbefalt doseringsregime av stoffet instruksjoner ble observert opphopning i kroppen diklofenaknatrium .

Ved behandling av pasienter med Diklakom skrumplever   eller hepatitt   kroniske formen farmakokinetiske egenskaper diklofenak   Det var den samme som i tilfellet når håndtere ved behandling av pasienter med en sunn leveren .

Etter påføring av gelen i form Diklaka Diklofenacnatrium   langsomt og bare delvis absorbert på overflaten av huden. Utenfor plasmakonsentrasjon når sitt maksimum etter seks til ni timer.

Den gjennomsnittlige oppholdstid av den aktive substans i den systemiske sirkulasjonen - ca ni timer, noe som er vesentlig høyere enn etter intern bruk av stoffet, som er en til to timer.

Etter aktuell prosesser metabolization og utskillelse diklofenak   identiske med de i kroppen etter systemisk administrering av legemidlet. Indikator bindende diklofenak   med plasmaproteiner   Jeg er 99%.

Etter en rask metabolization i   leveren   ved hydroksylering og binding til glukuronsyre lag ⅔ substans utskilles nyre Og resten - med galle .

Indikasjoner

Indikasjoner for magesaftresistente tabletter Diklak er:

• degenerative revmatiske sykdommer og inflammatorisk (f.eks revmatoid artritt eller Artrose );
• symptomer smerte   lokalisering i ryggraden;
• revmatisk bløtvev ( artikulære revmatisme );
• akutte anfall urinsyregikt ;
• ledsaget av betennelse og hevelse av vev smertesyndrom   etter traumer eller kirurgi (inkludert smertesyndrom Det utvikler seg etter ortopedisk eller tannbehandling);
• gynekologiske sykdommer ledsaget av betennelse og symptomer smerte   (f.eks adnexitis   eller dysmenoré   primær type);
• være alvorlige ØNH sykdommer Ledsaget av smerter (stoffet er foreskrevet som et supplement).

Løsningen Diklak foreskrevet for intramuskulær injeksjon hos pasienter med:

• revmatiske sykdommer degenerative og inflammatoriske (f.eks   revmatoid artritt   eller Artrose );
• akutte anfall urinsyregikt ;
• gallesmerter ;
• renal kolikk ;
• akkompagnert av betennelse og hevelse av vev post-traumatisk smerte ;
• smerte Vi utvikler i den postoperative perioden;
• protekayuschmi alvorlige angrep migrene .

Intravenøs medikament hensiktsmessig å foreskrive for behandling og forebygging postoperativ smerte .

Tabletter foreskrevet Diklak ID:

• ved revmatisme ;
• for å lindre symptomene postoperativ   og post-traumatisk smerte ;
• i sykdomstilstander, som er ledsaget av visse gynekologiske sykdommer.

Stikkpiller anbefales for avtale:

• inflammatoriske og degenerative prosesser aktivert av inflammatoriske skjemaer revmatisme   (for eksempel i polyarthritis   kronisk form,   nevritt   eller nevralgi );
• når bløtvev lesjoner revmatisk genesis ;
• ved posttraumatisk   eller postoperativ smerte Som er ledsaget av en smertefull hevelse av vev og utviklingen av den inflammatoriske prosessen;
• inflammatoriske smertetilstander i naturen ikke-revmatisk opprinnelse.

Diklak gel brukes til symptomatisk behandling av smerte, abstinenssymptomer på betennelse og hevelse i vev eliminering:

• ulike typer av traumatiske skader i mykt vev ( forstuing . muskel . forvridning . hematomas   etc.);
• Lokaliserte former av inflammatoriske reumatiske sykdommer (f.eks tendinitt   eller periartropatii );
• i lokaliserte former revmatisme Akkompagnert av utviklingen av degenerative prosesser (for eksempel Artrose av perifere ledd eller slitasjegikt i ryggraden ).

Kontra

Kontraindikasjon mot Diklaka i form av tabletter, løsninger og stikkpiller er:

• Økt individuell følsomhet for diklofenak   eller en hvilken som helst av komponentene som finnes i disse former av medikamentet;
• oppstå i akutte formen magesår   eller tarm ;
• gastrointestinal blødning ;
• perforering av magesekken   eller tarm ;
• renal . hjerte   eller leversvikt   alvorlig;
• brudd på hematopoiesis   usikker natur opprinnelse;
• siste trimester graviditet ;
• amming .

Diklak ikke for pasienter som i respons til behandlingen acetylsalisylsyre   eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er utviklet beslag astma , Symptomer på akutt rhinitt   og elveblest .

Kontraindikasjon mot tabletter Diklak alder er 15 år. Diklak løsning er kontraindisert hos pasienter under 18 år. Stikkpiller forbyr instruksjon gis til barn opp til 12 år, og pasienter med symptomer på proktitt ( inflammasjon av endetarmen ).

Kontraindikasjon for gel Diklak er:

• Individuell overfølsomhet for diklofenak eller noen av hjelpestoffene i formuleringen;
• hvis pasienten har en historie med anfall astma . elveblest   eller rhinitt   akutte formen;
• nesepolypper   (inkludert historie);
• angionevrotisk angioødem   historie;
• økt individuell følsomhet for smertestillende midler, og i særdeleshet for å ende antireumatiske legemidler;
• siste trimester graviditet .

Bivirkninger

Diklaka doseringsformer beregnet for oral administrasjon, kan utløse:

• Brudd på sirkulasjons   og lymfesystemet Som er uttrykt i ulike former anemi Inkludert aplastisk og hemolytisk, redusere antall leukocytter .   Blodplate   og nøytrofile granulocytter (alle disse fenomenene tilhører kategorien av svært sjelden).
• Lidelser immunsystem , Det uttrykkes i form av hypersensitivitetsreaksjoner, anafylaktiske reaksjoner . angioødem   (sjelden).
• I svært sjeldne tilfeller - psykiske lidelser Uttrykt som desorientering   i verdensrommet skjer depresjon . mareritt . økt irritabilitet , Ulike typer psykotiske lidelser.
• Brudd på Nervesystemet : Ofte - hodepine . svimmelhet ; på sjeldne tilfeller - økt døsighet ; i svært sjeldne tilfeller - følsomhetsforstyrrelser, smaksforstyrrelser, hukommelsesforstyrrelser, aseptisk meningitt Utseende tremor , Overtredelser Cerebral blodstrøm , Fremveksten av mareritt, irritabilitet.
• I sjeldne tilfeller - synshemming Hans uskarpt . ghosting elementer .
• Hørselshemmede Som uttrykkes: ofte - i form av vertigo ; svært sjelden - i form av hørselsforstyrrelser, øresus .
• Brudd på hjerter : hjertebank , Smerter i brystet, symptomer Hjertesvikt , Utvikling hjerteinfarkt   (Alle disse fenomenene er svært sjelden).
• Krenkelser av   karsystemet : arteriell hypertensjon . vaskulitt (svært sjelden).
• Brudd på Luftveiene Sjelden - astmaanfall   (inkludert dyspné) og fremveksten av symptomer b ronhospasticheskogo syndrom ; svært sjeldne - et nederlag for alveolar veggene og / eller interstitiell vev lett Akkompagnert av fibrose .
• Krenkelser av Fordøyelsessystemet . mage   og mage-tarmkanalen : De hyppigst - angrep kvalme . oppkast . dyspeptiske lidelser , Magesmerter, gevinst flatulens , Tegn på anoreksi ; i sjeldne tilfeller - gastritt . gastrointestinal blødning , Utseendet av blod i oppkastet, blodig diaré . melena , Utvikling magesår   og / eller tarm   (magesår og kan være ledsaget av blødning og / eller perforering); i svært sjeldne tilfeller - kolitt Inkludert ulcerøs   og hemoragisk kolitt . forstoppelse , Utvikling   stomatitt Utseendet til strikturer i diafragmopodobnyh tarmen , Forskjellige sykdommer i spiserøret, pankreatitt .
• Brudd på hepatobiliære system : Økt intracellulær enzymer ALAT og ASAT ( naser ); sjelden - symptomdebut hepatitt   og lidelser leveren ; svært sjelden - utvikling av fulminant (lynraske) hepatitt , Dying av levervev ( gepatonekroz ), Utvikling leversvikt .
• Brudd på urinveiene : I svært sjeldne tilfeller - utvikling av akutte symptomer nyresvikt . nekrotiserende papillitis Utseendet i urin blandet med blod, forhøyet protein i urinen, utviklingen av symptomer nefrotisk syndrom . interstitiell nefritt .

I sjeldne tilfeller kan stoffet provosere ødem .

Behandlingen løsning Diklak ikke utelukkes som sannsynlig å utvikle abscess   på injeksjonsstedet (svært sjelden); herding av injeksjonsstedet sårhet og (ofte); hevelse og nekrotiske prosesser   på injeksjonsstedet (sjelden).

For noen pasienter kan oppleve symptomer aseptisk meningitt Inkludert spenning i nakkemusklene, feber   og depresjon av bevissthet . Disse symptomene hovedsakelig eksponert pasienter autoimmune sykdommer .

• kløe . brenning . papler   og pustler kontakteksem   ; eksem .
• immunsystem angioødem kortpustethet  
• astma  

mage   og mage-tarmkanalen    

  eller dyspné .

diklofenak diklofenak .

diklofenak .  

smerte .

nyre   og / eller leveren

smerte  

    .

setemusklene .

migrene   diklofenak .   per dag.

.

 

diklofenak   .

diklofenak  

diklofenak .

• diklofenak ;

Gikt

Overdose

diklofenak  

• oppkast;
• mage-tarmkanalen ;
• diaré );

  nyresvikt   leveren .

 

• Blood Pressure ;
• nyresvikt ;
• mage-tarmkanalen ;

diurese   eller hemosorbtion plasmaproteiner  

diklofenak  

mage  

Samarbeid

Digoksin Fenytoin

 

Mens du tar diklofenak   diuretika   hyperkalemi .

Samtidig bruk av acetylsalisylsyre   diklofenak .

Under påvirkning av diklofenak .

diklofenak   - Eller hyperglykemi hypoglykemiske midler   .

Metotreksat   diklofenak   Metotreksat  

antikoagulantia   .

Vilkår for salg

Stoffet resept.

Lagringsforhold

Utløpsdato

Holdbarheten er tre år.

Anmeldelser

Kostnad